由我局按照非处方药的有关规定核准，申请人无需重新报送。二、申请人未在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项的，我局按照处方药审批。 分类管理办法（试行）》及非处方药审核登记的有关规定进行审核登记。国家食品药品监督管理局二○○四年三月十六日非处方药注册审批补充规定一、范围按照《办法》第一百 ...
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加强化妆品行政许可管理，进一步提高许可工作效率，方便行政相对人，根据《化妆品卫生监督条例》等有关规定，在原有申报要求不变的基础上，现就简化化妆品生产 个月内持产品原行政许可批件（备案凭证）和行政许可决定书复印件向国家食品药品监督管理局行政受理服务中心（以下简称受理中心）一次性提出行政许可批件（备案凭证 ...
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局，国家食品药品监督管理局信息中心：针对部分生产企业提出撤销商品 二是生产企业和原批准证明文件上载明的其他研发单位意见；三是省级食品药品监督管理部门根据各省（区、市）管理需要提出的与该类申请相关的其他 ...
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有关单位：为确保儿童化妆品质量安全，进一步做好相关产品申报与审评工作，国家食品药品监督管理局制定了《儿童化妆品申报与审评指南》。现予印发，请遵照执行。 纯度大于98%，其中杂质二甘醇残留量小于0.05%。相关指标均高于国家食品药品监督管理局发布的“化妆品用甘油原料要求”。本配方中甘油用量为6%，在安全 ...
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定期安全性更新报告撰写规范》，现予以印发，请遵照执行。国家食品药品监督管理局 2012年9月6日 药品定期安全性更新报告撰写规范一、前言本规范是指导 等的不同，分别进行估算。如果《定期安全性更新报告》包含来源于安全性相关研究的药品不良反应数据，应提供相应的用药人数、不良反应发生例数以及不良反应发生率等 ...
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餐饮服务环节发生误食亚硝酸盐引发食物中毒，近日，国家食品药品监督管理局和卫生部联合发布了禁止餐饮服务单位采购、贮存、使用食品添加剂亚硝酸盐（亚硝酸钠、亚硝酸钾）的 长的集体用餐配送单位、中央厨房等餐饮服务单位的监督检查，要高标准严要求，确保重点餐饮服务单位食品安全风险的过程控制到位。四、严格落实公告， ...
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如下：一、健全生产企业质量管理体系有关要求药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业应当健全企业质量管理体系，确保质量管理部门有效履行质量保证和 、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业的监督检查和抽验工作力度，凡发现企业违规生产的，坚决依法查处。 国家食品药品监督管理局二〇一二年四月二十八日...
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要求申请人补正后受理；不能补正的，应当不予受理。二、省级食品药品监管部门要进一步加强保健食品样品试制和试验现场核查工作，严格按照现场核查规定的 对外透露任何可能影响产品注册公正性的信息。对任何违法违规行为，一经查实，国家食品药品监管局将坚决依法严肃处理。 国家食品药品监督管理局二○一二年四月二十五日...
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国家局将在下半年择时召开餐饮服务食品安全监管创新研讨会，总结交流优秀的研究成果。附件 餐饮服务食品安全重点领域课题研究方向 国家食品药品监督管理局食品安全监管司二○一二年二月十四日附件： 餐饮服务食品安全重点领域课题研究方向1.餐饮业发展态势研究2.餐饮服务食品安全监管机制创新研究3.餐饮服务食品 ...
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食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程》，我局对保健食品、化妆品安全专家委员会名单进行了调整，现予以公布。附件：1．国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会名单//www.sda.gov.cn/gsyjbh1217/fj1.rar2．国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会名单 ...
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