，对企业开办条件符合性和质量体系运行情况进行检查。对医疗器械委托生产情况进行全面调查。 (五)在药品流通环节，主要是规范药品经营主体行为。1.加强对 发布行为的监管，建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体 ...
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平方米，配药区包括中药柜、操作台等。药品零售企业的药品仓库使用面积不小于20平方米，并符合《药品经营质量管理规范》要求。实施药品委托配送，能及时获得药品供给 五千元罚款；造成严重后果的，处以一万元罚款。第五十条 药品监督部门违反本办法发放《药品生产许可证》、《上岗证》的，由其上级主管机关责令收回。药品 ...
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制度。（六）组织实施中药、民族药监督管理规范和质量标准，监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范，组织实施中药品种保护制度；监管城乡集贸市场的 监督管理药源性兴奋剂和药品类易制毒化学品生产；负责药品、医疗器械广告的监测检查；贯彻实施执业药师资格认定制度；根据省、市局授权和委托，负责实施医药从业 ...
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平方米，配药区包括中药柜、操作台等。药品零售企业的药品仓库使用面积不小于20平方米，并符合《药品经营质量管理规范》要求。实施药品委托配送，能及时获得药品供给 五千元罚款；造成严重后果的，处以一万元罚款。第五十条 药品监督部门违反本办法发放《药品生产许可证》、《上岗证》的，由其上级主管机关责令收回。药品 ...
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生产经营企业监督检查。各省（区、市）食品药品监管部门要组织开展对辖区内所有保健食品、化妆品生产企业的监督检查，重点检查企业委托加工、原料辅料购入使用、 ，有力震慑违法分子。二、工作要求（一）提高认识，加强领导。各地食品药品监管部门要充分认识打击非法添加工作的重要意义，把打击非法添加作为今年保健食品和 ...
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电子监管工作有关问题的补充通知》（食 药监办〔2008〕153号）附件中“药品电子监管码印刷规范”要求，对于产品最小包装体积过于狭小或属于异型瓶等特殊情况 境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构向所在地的省局提出申请，由省局负责审查，并在系统中确认。三、做好药品电子监管生产企业系统集成改造的指导 ...
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还应检测是否添加违禁药物成分。在抽检样品中如涉及其他分局所辖企业委托被检查企业生产的，应在完成样品送检后，抽样分局及时以书面形式告知所涉及分局 抽检结果对外公布的工作；结合实际情况，及时调整抽检计划。各分局按照我局《药品医疗器械保健食品化妆品监督抽验管理的暂行规定》，完成2009年辖区内抽检任务。具体 ...
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的包材供应商情况，实际执行的产品质量标准、药品说明书和标签，不良反应监测结果，委托（生产、加工、检验）情况；历次生产监督检查情况，质量抽验情况；核查工作情况， 、药品说明书等问题，应按有关规定研究解决，并将结论一并存入档案。四、对生产企业因停产尚未进行核查的品种、核查后责令停产或限期改正的品种，省（区 ...
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实施后可能对药品生产企业生产能力和药品生产质量造成的影响》和《基本药物制度实施后药品流通企业经营影响程度的预判》三个课题的研究。 为按时完成上述课题的研究，我司委托北京时代方略企业管理咨询有限公司承担相关课题的研究，并函请你局协助开展如下工作： 一、按照课题研究工作 ...
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的包材供应商情况，实际执行的产品质量标准、药品说明书和标签，不良反应监测结果，委托（生产、加工、检验）情况；历次生产监督检查情况，质量抽验情况；核查工作情况， 、药品说明书等问题，应按有关规定研究解决，并将结论一并存入档案。四、对生产企业因停产尚未进行核查的品种、核查后责令停产或限期改正的品种，省（区 ...
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