生产平台，积极促进我省药品生产体系朝着有利于社会资源合理配置的方向进行重组。对于委托加工的委托方保留生产许可证。对于新药证书的持有者允许委托加工，如需自己销售的 或销售能人代理销售云药品种，并在市场准入政策上予以倾斜。积极帮助省内药品生产企业在省外市场开展打假工作，与其它省、市药监局做好相关协调工作。 ...
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关于“集中打击与日常监督相结合，重点打击与综合治理相结合，加强市场监督与引导企业自律相结合，打假治劣与扶优扶强相结合”的四结合方针，搞好此项行动。在行动中 相结合，对有制售假劣药品和医疗器械行为或目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的生产企业，不予换发生产企业许可证；对于经营假劣药品和医疗器械，情节、 ...
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工作即将开始，现将有关事项通知如下：1、我市2002年度《医疗器械生产（经营）企业许可证》年审工作由深圳市药品监督管理局医疗器械监管处负责。2、年审 2002年度经营医疗器械品种明细表（略）3、深圳市《医疗器械生产企业许可证》年审表（略）4、2002年度生产医疗器械品种明细表（略）二○○三年一月九日...
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。附件：义齿加工应具备的加工设备、常用器械和检验仪器名称（略）深圳市药品监督管理局二○○三年二月十八日广东省义齿加工许可管理办法（试行）第一条为加强义齿 按规定经过理论和实际操作专业培训。第六条义齿加工企业申请《医疗器械生产企业许可证》，应当向广东省药品监督管理局提交以下申请材料：（一）申请报告；（ ...
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证明不应退回，请立即提供证明资料并申述原因，我局对这类品种将向国家食品药品监督管理局作最后申诉。不再申诉同意放弃的，有关单位应向我局提供相应书面文件。三 可向我局提供申报换发文号时填写的原批准文号作进一步查询。四、药品生产企业因原《药品生产许可证》不具备有关剂型但经同意仍保留，或其他原因未报或漏报的， ...
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进度企业申报阶段2003年10月8日至2003年10月24日，各外科植入物生产企业将换证申报材料报送我局医疗器械处。现场审查阶段2003年10月27 正本要求另行装订成册。根据国家食品药品监督管理局的规定，对于本次检查验收合格的生产企业，我局将准予通过《医疗器械生产企业许可证》年度验证；对于检查验收不 ...
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口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。相关药品生产企业应当在2013年2月28日前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的 等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律规定，给予吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处罚。对涉嫌构成犯罪的，要及时移送公安机关处理 ...
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生产监督管理局：现将国家安全监管总局办公厅《关于做好非药品类易制毒化学品生产经营许可证和备案证明换证工作的通知》（安监总厅管三[2009]159号， 《大纲》要求进行考核和考核合格、以及相关人员未提供“无毒品犯罪记录证明”材料的企业，要根据实际情况，分别注销、核减相关易制毒化学品品种的许可数量或不予换 ...
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了《医疗器械应急审批程序》，现印发给你们，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局 二○○九年八月二十八日 医疗器械应急审批程序 第一条为有效预防、及时控制 ，在5日内做出是否予以核发或变更《医疗器械生产企业许可证》的决定。 第八条对于经国家食品药品监督管理局确认进行应急审批的医疗器械(以下简称应急审批 ...
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品种生产实施目录管理，并根据监督管理工作需要制定、发布、调整《出口药品和医疗器械监管品种目录》（下称《品种目录》）。现将具体事宜通告如下：一、 前应按规定申请《药品销售证明书》。生产《品种目录》内出口医疗器械的企业，应当依照医疗器械生产监督管理有关规定申请并取得《医疗器械生产企业许可证》，依照医疗器械 ...
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