印发给你们。附件：食品药品监管系统药品安全专项整治工作总结 国家食品药品监督管理局办公室二○一二年一月四日附件： 食品药品监管系统药品安全专项整治工作总结自2009 违法成本较低，起不到震慑作用。三是国家基本药物招标低于成本价对药品质量安全造成威胁。目前以价格为主要决定因素的基本药物招标模式，客观形成 ...
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机构出具的检验报告及其相关资料。1.出具检验报告的检验机构应为国家食品药品监督管理局确定的保健食品检验机构。检验报告有效期为自检验机构签发之日起的5 保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件）。（四）产品生产所在地省级保健食品生产监督管理部门出具的允许该产品生产销售的证明文件复印件。（五）在批准证书 ...
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：《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》起草说明 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月二日 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行） 第一章 生物样本分析实验室的管理，提高生物样本分析数据的质量和管理水平。根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物非临床研究质量 ...
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执行。附件：《药物ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》起草说明 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月二日 药物ⅰ期临床试验管理指导原则（试行） 第一章总则第一 以及迅速转诊的能力，配备抢救室，具有必要的抢救、监护仪器设备和常用的急救药品、紧急呼叫系统等，确保受试者得到及时抢救。第十四条ⅰ期试验研究室应 ...
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的通力配合。各有关部门要分工负责，团结协作，充分发挥各自优势，形成科普宣传工作合力。八、联系方式（一）国家食品药品监督管理局联 系 人：胡昊电话：010-88331020传真：010-88370904邮箱：sfdaxinwen1408@sina.com联系地址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼 ...
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样品备案工作，保证国家基本药物的质量安全可靠，依据国家食品药品监督管理局《关于印发国家基本药物供货药品样品备案办法的通知》（国食药监稽〔2011〕 存放保管；外省生产企业生产的广东省中标国家基本药物由其委托的配送企业进行供货药品样品备案和存放保管；广东省中标国家基本药物由外省配送企业直接配送到采购机构 ...
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食品添加剂监管的通知》（国办发〔2011〕20号）精神，按照国家食品药品监管局打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治工作会议的部署，现就严厉 及检测依据（第一批）3．保健食品化妆品非法添加检查工作情况统计表 国家食品药品监督管理局 二○一一年五月二十五日附件1：保健食品中易非法添加的物质、组分及检测 ...
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职工以高度的责任感和使命感，全力以赴，攻坚克难，落实责任，圆满地完成了食品药品安全保障的各项任务。在广东省局的安排部署下，广州市局采取了跨部门、跨 监管，并做好风险监测，排查安全隐患；佛山、汕尾、东莞三个分赛区的食品药品监督管理局，深入开展餐饮服务、兴奋剂专项整治和应急演练，确保了亚运期间核心区域和 ...
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治疗措施。本通知下发之日起至2011年7月31日，正在使用含右丙氧芬的药品制剂治疗的患者应咨询处方医生，并在医生的指导下完成撤药过程。二、自 2月20日前将撤市工作实施方案上报所在省食品药品监督管理局，并在撤市工作完成后提交总结报告。四、各级食品药品监督管理部门要立即将有关情况通知辖区内相关药品生产、 ...
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后评估调查问卷一2．《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷二国家食品药品监督管理局办公室二○一一年一月十一日附件1：《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷一 减少了无变化增多了五、与2008年相比，对含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品，生产企业在包装标识或者产品说明书用中文注明“运动员慎用”字样的情况有何变化？ ...
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