监督处、稽查处、宣传处、法规处；办公室设在安全监管处。 三、职责分工建立特殊药品生产、经营企业和血液制品生产企业重点监管责任制，确定监管责任人和联系人，明确责任 管理，完善相关管理制度，做好各种记录，保证自原料采购到成品销售的可追踪性的情况。7、各特殊药品经营企业是否严格按照《药品经营质量管理规范》 ...
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非药品混放的；(五)未建立健全药品质量检验、入库验收、在库保养、出库验发制度或无详细记录的；(六)特殊管理的药品无专人负责、专帐、专柜加锁 日起十五天内向人民法院起诉。附：复议申请书(公 章)年 月 日附表15中华人民共和国药品监督文书行政复议决定书( )卫药复决字( )第 号复议人：＿＿＿＿＿＿＿＿ ...
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应根据现行法定标准作出“符合规定”或“不符合规定”结论。第二十二条对检验不合格的药品，应按下列情况办理：(一)报告书应列出不合格项目、数据和结果报同级卫生 、毒种等应有专人负责管理，并建立相应的管理制度。第七章药品质量情报第二十六条各级药检所对药品质量情报的管理是全国药品质量管理信息系统的组成部分。应 ...
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检验结论，由检验人员签字、主管负责人检查、做出决定，并签字。第四十二条质量管理部门应设有化验室。化验室应该：(一)配备与质检任务相适应的人员，负责人和操作 时，应同时研究处理，并向农牧行政部门提出书面报告。第四十七条用户对药品质量问题提出的各种申诉意见，应认真调查，采取适当处理措施，详细记录，连同原 ...
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九十一条生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度。明确制定审查和批准的责任。使用的文件应为批准的现行文本。已撤销和 。初检合格的药材入库待验。符合药用要求的药材方可用于药品生产。第九十八条仓贮部门应根据质量管理部门的检验报告书，对原料更换相应的“合格”、“不合格”状态标志 ...
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，并负责规范性文件的审核与备案；组织有关部门起草地方性食品、保健品、化妆品安全管理方面的法规、规章和综合监督政策；负责行政执法监督和听证工作，承担行政 材料和容器标准；组织实施药品分类管理制度；监督实施药品生产、中药材生产、药物非临床研究、药物临床研究和医疗机构制剂质量管理规范；负责医疗机构制剂注册及 ...
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互检等制度，健全和完善农村药品监管信息通报、快速反应和协同联动机制，加大日常监督检查力度和巡检频次，加强执法队伍建设，强化对农村药品质量的监督。 药品质量保证的要求，建立、健全各项药品质量管理规章制度，确保农村卫生医疗机构采购药品行为规范、渠道合法。五是要把农村药品供应网络的建设与新型农村合作医疗试点 ...
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具体方案，周密部署，确保各项工作措施得到落实。依靠当地党委、政府，按照分段管理的原则，各司其职，齐抓共管，协同相关部门做好节前市场检查工作，共同做好食品安全工作 质量安全。要加强与相关部门的沟通联系，对群众反映、投诉、举报药品质量和用药安全等方面的问题，要及时处理。加强辖区内医疗器械产品广告的检测工作 ...
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不良反应监测制度，负责药品再评价和淘汰药品的审核工作；监督实施中药材生产、药品生产、医疗机构制剂配制、药物非临床研究、药物临床试验等质量管理规范； 规定核定机关后勤事业编制10名。五、其他事项自治区食品安全监察专员受自治区食品药品监督管理局的委托，监督检查有关部门、单位对重点领域、重点环节食品、保健品 ...
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机构制剂许可证。（七）监督实施药品流通法规以及药品经营质量管理规范；实行药品经营企业资格认定制度，依法核发并管理药品经营企业许可证；监督实施国家关于处 另行核定。五、其他事项（一）要继续坚持和发挥省治理“餐桌污染”联席会议制度。全省食品安全卫生等各项工作要在省政府的统一领导和省治理“餐桌污染”联席会议 ...
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