的资质和能力。第十二条ⅰ期试验研究室应建立保障健康与安全的管理制度,包括工作场所安全、饮食安全、污染控制、职业暴露防护、有害物质控制等措施,以确保 (第一版),并于2011年1~2月期间向部分省局、药物临床试验机构、药品研发企业征求意见,初步收集汇总反馈意见后进一步修改,于2011年3月形成征求意见稿 ...
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指导,深入贯彻科学发展观,按照建设“法治杭州”的要求,紧紧围绕保障人民饮食用药安全这一中心任务,深入开展法制宣传教育,全面推进依法行政,提升依法行政水平 依法决策、依法管理、依法行政和服务社会的意识、能力和水平;进一步普及食品药品法律知识,增强行业法律意识和法律素质,强化食品药品生产经营企业从业人员的 ...
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检查,杜绝偷工减料、以次充好、替代投料、掺杂使假等违法违规行为,消除药品安全风险,确保基本药物质量安全。国家局已建成基本药物中标品种数据库,各省(区、市)局可 ,各省(区、市)局可从本地的实际情况出发,建立行政区域内的基本药物生产企业中标情况备案制度,不管是在本地中标还是在外地中标的品种,均需要向企业 ...
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自律,监督会员的生产经营活动,指导会员建立和完善生猪产品质量安全管理制度、健全生猪产品质量安全控制体系。第二章生猪的采购和屠宰第八条(生猪经营者的 (不可食用生猪产品的处理)生猪产品批发市场、农贸市场的经营管理者和大型超市连锁企业应当指定专人每日统一收集不可食用生猪产品,存放于专用容器内,进行着色标记 ...
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摊贩的监管。工商、食品药品监管部门按照各自职责,加强对划定的临时区域(点)和固定时段内食品摊贩遵守食品安全管理规定的监督管理;城管执法部门加强对食品 和沟通机制,为政府完善食品安全管理制度提出意见和建议。(二十三)充分发挥第三方认证机构及检验机构的作用。鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求,实施 ...
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工作计划和方案,如期组织实施对辖区内中药制剂生产企业的监督检查工作,并将此项工作纳入本辖区2011年度药品安全监管工作计划。在监管工作中应加强各部门之间的 成本较高、招标采购中标价格明显偏低的品种作为重点品种;将企业《药品生产质量管理规范》(药品gmp)执行情况,《中国药典》(2010年版)和《北京市 ...
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,坚持质量优先、价格合理的原则,坚持全国统一市场,不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。基本药物集中招标采购周期原则上一年一次。第十三条 条 强化基本药物质量安全管理。加强生产经营企业责任教育,督促企业完善质量管理体系,建立基本药物质量考核评估制度。严格执行药品生产质量管理规范(GMP),杜绝不 ...
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的具体内容,准确把握条例赋予的法定职责,切实把监管责任落到实处,进一步提高依法管理、依法行政的水平,促进全省医药经济又好又快发展,确保人民群众用药安全 工作实际,建立完善信息公开、投诉、举报、奖励和药品安全监管责任追究制度,制定药品使用质量管理规范药品生产、经营企业和使用单位药品购(销)记录电子化管理 ...
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相关易制毒化学品品种的许可数量或不予换证。二、强化宣传教育行动。最近,国家安全监管总局等七部门联合制定了《全国易制毒化学品集中宣传整治行动方案》(禁毒办通 苯甲酸、羟亚胺、醋酸酐等重点非药品类易制毒化学品的监管工作,加强监督检查,督促企业严格按要求执行相关流向管理制度,理清每笔交易记录;要根据以往企业 ...
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,其中省级2家,本市1家。 第十七条加强基本药物购销合同管理。生产企业、经营企业和医疗卫生机构按照《中华人民共和国合同法》等规定,根据集中采购结果 公布抽检结果;加强和完善基本药物不良反应监测,建立健全药品安全预警和应急处置机制;完善药品召回管理制度,保证用药安全;建立信息公开、社会多方参与的监管制度 ...
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