的品种（可到国家局网站查询5.12抗震救灾急需药械目录）。二、企业应对捐赠的药品和医疗器械质量安全负责，严格遵守《药品管理法》等有关规定。捐赠的药品和医疗器械应 配合购买者，听从协调指挥，做好捐赠工作。三、企业捐赠的药品和医疗器械，必须是正式批准上市的产品，产品应为远效期（至少6个月以上）。捐赠时应 ...
//www.110.com/fagui/law_314702.html-了解详情
和政府的形象。我们要按照党中央、市委的统一步骤，全面贯彻国家局关于治理药品医疗器械生产经营商业贿赂电视电话会议和上海市治理商业贿赂专项工作会议精神，紧密结合上海 正当手段获得准入资质、减轻或逃避处罚的行为；药品、医疗器械生产经营企业通过不正当手段使其产品进入医保目录、虚报成本抬高要价获取商业机会或商业 ...
//www.110.com/fagui/law_215927.html-了解详情
生产企业负责人或者经其授权的本企业注册申请事务办理人员具体办理。二、境外产品注册证书补办：生产企业提出申请，由生产企业境内代理人负责人或者经其授权的本 申请事务办理人员具体办理。申请资料要求：一、境内产品注册证书补办资料要求1．生产企业出具的补办医疗器械注册证书的原因及情况说明。其中应包括生产企业声明 ...
//www.110.com/fagui/law_198564.html-了解详情
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，确保医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局依法组织了对部分人工髋(膝) 以及无证生产人工髋(膝)关节的企业，有关省、市药品监督管理局应依照《医疗器械监督管理条例》的有关规定和法定程序依法予以查处。同时，责成生产企业认真 ...
//www.110.com/fagui/law_134514.html-了解详情
医疗器械标准管理办法》的规定，我局组织制定了《医疗器械注册产品标准编写规范》，现印发至你单位，请参照执行。 国家药品监督管理局二○○二年十一月七日 医疗 应有规定的精度等级。3.8检验规则(如有)3.9标志、标签(如有)应根据产品特点、使用要求、相关标准及法律法规等的要求规定标志、标签。3.10包装、 ...
//www.110.com/fagui/law_130380.html-了解详情
》的管理工作提出以下意见： 一、调整审批权限、简化审批程序(一)进一步调整《医疗器械经营企业许可证》的审批权限。为便于属地监督，将原由北京市药品监督管理局( 全部或部分现场检查。1、持证企业在《北京市医疗器械经营企业检查验收标准(试行)》所列医疗器械同类产品中变更经营范围可免于现场检查。2、药品零售 ...
//www.110.com/fagui/law_112765.html-了解详情
行政审批(注册项目：32个工作日，注册证变更、补证项目：14个工作日)1．.医疗器械司注册处经办人：复核经过技术审评的项目，经办注册证变更、补证等其它 二类产品注册)4．国家食品药品监管局局长复核要点：(8个工作日)(1)行政审查意见(2)签发国家食品药品监管局局长签发后的材料，2个工作日内转医疗器械 ...
//www.110.com/fagui/law_91948.html-了解详情
。关联法规：全国人大法律（1）条国务院部委规章（1）条第二条 下列医疗器械不得发布广告：(一)未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局(或同级 器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证，如“疗效最佳”、“保证治愈”等。医疗器械广告不得贬低同类产品，不得与其他医疗器械进行功效和安全性对比。第五条 ...
//www.110.com/fagui/law_84086.html-了解详情
，健全农村药品供应网络，提高农村药品质量保障水平；开展医疗器械产品注册和生产许可资料核查，强化医疗器械生产监管，依法查处生产经营中的违法违规行为；推进 规格标准、检验检测方法标准以及包装、运输、贮存标准的制定。 五、加强产品质量和食品安全检验检测平台建设 各级行政主管部门应当依据有关法律法规和规定设置 ...
//www.110.com/fagui/law_307041.html-了解详情
安全工作责任坚持属地管理和“谁主管、谁负责”的原 则，形成各级人民政府对产品质量和食品安全负总责、监管部门各负其责、生产经营者为第一责任人的责任体系。（ 健全农村药品供应网络，提高农村药品质量保障水平；开展医疗器械产品注册和生产许可资料核查，强化医疗器械生产监管，依法查处生产经营中的违法违规行为；推进 ...
//www.110.com/fagui/law_299048.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务