的包材供应商情况，实际执行的产品质量标准、药品说明书和标签，不良反应监测结果，委托（生产、加工、检验）情况；历次生产监督检查情况，质量抽验情况；核查工作情况， 、药品说明书等问题，应按有关规定研究解决，并将结论一并存入档案。四、对生产企业因停产尚未进行核查的品种、核查后责令停产或限期改正的品种，省（区 ...
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，是否能够确保履行职责；企业负责人、质量保证部门和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人的专业、学历、资历、培训情况及其履行职责的实际能力。（ 检验，其确定原则等是否符合规定；是否按实验数据如实出具检验报告；如有委托检验，其被委托方选择的原则、资质、协议、及其执行情况等是否符合规定。 ...
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销售授权书(委托授权书应明确授权范围)复印件;(五)销售人员身份证的复印件。第二十条 购进的医疗器械应符合以下基本条件:(一)是合法企业所生产和经营的医疗器械;(二 可疑的医疗器械时，医疗机构必须立即停止使用、封存，并及时报告当地食品药品监督管理部门，不得擅自处理。第三十六条 医疗机构应当加强在用设备 ...
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药品生产企业的月、季巡查。特殊药品使用单位的有关检查； (2)药品生产企业接受药品及医疗机构制剂委托加工的现场检查及抽样(由稽查处将抽样任务计入分局的抽样指标中 实施跟踪检查。 6、各单位在检查结束后及时在网上填报检查情况。 7、药品安监处会同局认证审评中心每季度组织召开一次由各区县分局业务科有关人员 ...
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的价格得分。投标价格由投标人自主申报。以药品经营企业为投标人的，其投标价格需有相应生产企业的书面委托。在投标价格内确定有效价格，其上限为本市 药品实际中标价格报上海市物价局备案(备案表见附件2)。上海市物价局根据中标价格，在兼顾生产、经营企业，医疗机构和患者利益的基础上，及时制定、调整、公布中标药品的 ...
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抽样、检验细则1、监督抽查范围：此次监督抽查是在本市范围内的药包材生产企业和药包材使用单位中进行。2、抽查品种2ml-25ml玻璃管制抗生素瓶3、 随封装样品送检测单位，一份由药监局稽查处保存。五、检测单位由北京市药品监督管理局委托北京玻璃陶瓷质量监督检验中心承担此次监督抽查检测工作，出据检测报告。6 ...
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与培训、进货与验收、销售与服务等方面承担其管理职责。连锁企业不得委托其他企业(具有药品批发许可证的同一法人组织的企业除外，以下情况相同不再注明)对所属门店进行 可简化验收程序，但验收人员应按送货凭证对照实物，进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对，并在凭证上签字。送货凭证应按零售单店购进记录的 ...
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对仍然继续销售上述保健食品的经营单位，各分局应依法吊销其卫生许可证。市食品药品监督所要做好连锁经营单位(超市、大卖场)的监督检查工作。同时，各 的有关问题，请函告我部监督司。添加药物的调节血糖类保健食品名单名称 委托企业 生产企业(受委托企业) 批准文号1 同春堂苦瓜口含片 北京同春堂生物科技有限公司 ...
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开标时，由投标人或者其推选的代表检查投标文件的密封情况，也可以由招标人委托的公证机构检查并公证；经确认无误后，由工作人员当众拆封，宣读投标人名称 负责人和责任人由其主管部门视情节给予处理。第三十五条 医疗机构和药品生产企业要教育药品购销、管理和医务人员廉洁奉公，自觉抵制不正之风。第三十六条 严禁药品 ...
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制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂的GMP认证规划及一系列鼓励药品GMP实施的措施，加大了监督实施GMP工作力度。在各级政府部门和社会各界的 》，我司决定开展全面实施药品GMP认证规划调研工作，并委托中国化学制药工业协会、中国中药协会组织具体调研活动，将采取问卷调查、生产企业实地考察和召开各种 ...
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