，河南焦作东湖药业有限责任公司、黑龙江佳木斯第二制药厂、吉林延边敖东集团延吉股份公司生产的甲硝唑葡萄注射液，云南省医疗单位第二制剂室、云南省医疗单位第三制剂室 “药品”按假药进行了查处，收回该企业持有的《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》，取消其换发《药品生产企业许可证》的资格。 四、河南省 ...
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。(四)注射用青霉素钠盐、青霉素钾盐、氨苄青霉素、硫酸链霉素等抗生素粉针剂，国家药品监督管理局将逐步规定淘汰使用天然胶塞的期限。所有药用胶塞(包括输液、口服液等各 机构要加强管理，增添必要的仪器设备，以适应《办法》的有关要求。 八、各药品生产企业研制和生产药品时，要选用已取得《药包材注册证》的企业生产 ...
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数据软盘、检验报告书一起，于1999年6月30日前，以特快专递方式报中国药品生物制品检定所药检处(软盘及填写说明书由中检所情报处于2月份寄送各省所)。 2 抽样单位提供书面证明。 3．各省药品监督管理部门负责制定本辖区的药品监督抽样工作计划，辖区内药品生产企业、药品经营企业、医院药房、制剂室的监督检查 ...
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、流通、使用全过程中，研究是源头，研究过程规范，结果才能科学可信。根据国家药品监督管理局提出的用3-5年时间，建立起适应社会主义市场经济体制，具有中国特色的 全国范围内具有一定的普遍性。我国GLP、GCP的实施刚刚起步，大多数药品研究机构和药品生产企业条件和素质与之还不相适应，基于这一现状，我们要求， ...
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《药品管理法》的贯彻执行，切实做好施行前的准备工作，现将加强药品有效期管理、搞好药品有效期监督管理衔接工作的有关问题通知如下：一、各省、自治区、直辖市药品 年12月1日起不得出厂销售，违者按新修订的《药品管理法》有关规定查处；药品生产企业应对该类药品在进行有关稳定性试验，并根据试验数据和结果确定药品 ...
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药品监督管理局：在国务院领导下，经各级药品监督管理部门以及药品生产企业的共同努力，实施药品GMP工作取得了阶段性成果，积累了一定的经验。目前，血液制品、 是保证人民用药安全有效，促进医药事业健康发展的有效措施。根据新修订的《药品管理法》的有关规定，按照国务院领导同志的指示精神，经研究决定，我局近期 ...
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非法渠道，现对三唑仑的管理进行如下调整：一、将三唑仑由按第二类精神药品管理调整为第一类精神药品管理，包括其可能存在的盐和制剂。 二、三唑仑由国家食品药品监督管理局指定的药品生产企业定点生产(三唑仑原料药及其制剂定点生产企业名单见附件)，其它任何单位及个人不得生产。 三、三唑仑的 ...
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国家药品抽验计划，我局组织有关单位在全国范围内对药品生产、经营企业和医疗机构药品进行了抽查检验(结果详见附件)。现予以公告并将有关事项通知如下：一、 部门应深入追查，如证实是由生产企业原因造成，应同时依法追究相关药品生产企业责任。(三)国家食品药品监督管理局将按照《药品管理法》的规定，对各地依法查处劣 ...
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试行办法》的修改意见。现将有关事项通知如下：一、由各省(区、市)药品监督管理局会同卫生厅(局)组织此次征求意见工作。征求意见工作要充分发挥省级ADR监测中心 药品不良反应报告表或相应计算机软件由国家药品监督管理局统一编制。第十五条 药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并 ...
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和企业将依法严肃处理。 五、对未标明有效期药品的各药品生产企业要考察药品的有效期，我局将在充分征求有关单位意见的基础上对所有的生物化学药品确定其有效期 上出现混乱情况。 七、各地要按照国药管安(1999)85号文件精神，继续做好地方药品标准品种再评价工作。 八、为保证此项工作分段、分批和有序地进行，对 ...
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