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将有关具体事宜通知如下:一、国家局根据监督管理工作需要,制定、发布、调整《出口药品和医疗器械监管品种目录》(下称《品种目录》)。首批《品种目录》收载9 依照现行医疗器械监督管理有关规定及时申请并取得《医疗器械生产企业许可证》和医疗器械注册证书。三、请各省(区、市)食品药品监管局调查了解辖区内出口药品和 ...
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生产监督管理办法》规定,经检查、审查公告,符合规定要求,同意核发你公司《药品生产许可证》,具体项目如下:企业名称:江西康源气体有限责任公司; 注册地址和生产地址:江西省萍乡市安源区安源镇十里村; 企业类型:有限责任公司;法定代表人:周志萍;企业负责人:周志萍;生产范围:医用氧(气态)。接此批复后 ...
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过期、失效、淘汰的医疗器械,是否从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械情况。切实提高医疗机构对依法用械的 ,全面提升全市医疗器械整体监管水平。四、进一步加强领导,强化责任追究各级食品药品监管部门要把医疗器械专项整治作为一项重要任务,列入重要议事日程,切实加强领导, ...
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管理局药品《质量公告》公布的假劣药品;2.国家食品药品监督管理局已撤消批准文号的药品;3.假冒其他药品生产企业名称或批准文号的药品;4.无批准文号、无生产 发票原件,发票中应写明药品名称、生产企业、规格、生产批号、数量、金额、售出时间并盖有其零售药店印章;2.在具有《医疗机构执业许可证》的医疗机构购买 ...
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审查公告,符合规定要求,同意核发南昌市万华生化药业有限公司《药品生产许可证》,具体项目如下:企业名称: 南昌市万华生化药业有限公司注册地址:江西省南昌市民营科技园贤 南昌市民营科技园贤湖工业区B4栋二层法定代表人:张万山企业负责人:张万山企业类型:有限责任公司生产范围:原料药(尿激酶、胰激肽原酶、抑肽 ...
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北京市药品监督管理局 预算管理 124001 中药品种保护审评初审费 中央立项 预算管理 124003001 药品生产企业许可证 中央立项 预算管理 124003002 药品经营企业许可证 中央立项 预算管理 124003003 制剂许可证 中央立项 预算管理 124004001 申请生产省级药品 ...
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药品监督管理局负责核发医疗器械产品注册证,省级药品监督管理部门负责核发医疗器械生产企业许可证及实施对取证企业的日常监督管理工作。 二、企业生产的必备条件1、 授权认可的医疗器械质量监督检验中心检测。5、异常情况处理检查组在检查中发现企业有弄虚作假行为时,经确认情节严重的,检查组长有权决定终止检查,并将 ...
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:一、 同意卫生部各生物制品研究所等27个单位(见附件一)(略)做为第一批国家生产血液制品定点单位本文下达后,上述单位即可由所在的省、自治区、直辖市卫生厅、 的定点单位,待整顿或扩建符合要求后再组织检查验收,合格者按有关程序和规定核发《药品生产企业许可证》。 三、 河北、辽宁、吉林3省的血液制品生产 ...
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、直辖市人民政府医药行政主管部门审批,并报国家医药管理局备案。 主办单位邀请的参会企业所属地区超过全国50%的省、自治区、直辖市范围内的,由主办单位报国 必须具有依照法定程序取得的《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》及《营业执照》或药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》及《营业执照》。 ...
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市政府有关部门:市卫生局、财政局、物价局、监察局联合制定的《黄山市市级医疗机构药品招标采购管理试行办法》业经市政府同意,现转发给你们,请遵照执行。黄山市 以下相关证件资料:(一)《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》副本或复印件。(二)新投国产药品应提供药品监督管理部门的批准文件 ...
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