立项、审批手续。新建、改建、扩建的药品生产企业及车间，必须经《药品生产企业质量管理规范》(GMp)认证后，再核发药品生产合格证、许可证。对未达到《药品 管理各项措施的落实。对不认真履行职责，造成本行业、本部门、本单位药品管理工作混乱的，要给予部门、单位负责人及有关责任人员党纪、政纪处分。行政监察部门要 ...
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安全承担相应的监管责任。(二)负责本省特种设备安全监督管理工作;负责特种设备安全方面的宣传教育，调查处理特种设备事故，对特种设备安全承担相应的监管责任。 精神药品，并承担相应的监管责任。(四)负责组织实施医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范，并承担相应监管责任。(五)在履行法律法规规定的行政许可职责 ...
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开辟的新领域，是适应当前市场经济改革和发展的新的经济管理形式。要加强价格监测管理工作，认真履行工作职责，认真完成国家和省下达的监测任务。在机构改革过程 其变动原因，每篇分析资料满分40分，具体得分根据其内容、质量确定。5、附加分：撰写和上报药品价格分析材料和全国医药市场行情，每篇满分60分，具体得分 ...
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第76条、83条规定的情形。企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营诊断试剂的知识。关联法规：全国人大法律（1） 文件第七条企业应根据药品管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件，包括质量管理制度、职责、工作程序。第八条质量管理制度应包括以下内容（ ...
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企业许可证》和《制剂许可证》。自治区卫生行政部门根据国家有关规定，负责本区药品标准的管理工作。关联法规：全国人大法律（1）条第二十七条县级以上卫生行政部门 药品检验机构的业务指导，并定期向当地药品检验机构报告本单位的药品质量情况。第二十八条药品质量以药品检验机构的检验报告书为依据，禁止任何单位和个人 ...
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卫生、中医(药)行政部门负责本行政区域内医疗机构的中药饮片质量监督管理工作。 第四条医疗机构的中药饮片质量管理，是确保医疗机构中医临床疗效的重要环节，是发挥 质量的单位购进。 第十二条医疗机构采购中药材和饮片，应以保证药品质量为购进原则，不得以经营单位让利为购进原则，严禁采购人员拿回扣和擅自提高中药材 ...
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药品、医疗器械市场存在的问题，结合工作职责，实施药品放心工程。通过一系列的治理整顿，进一步打击生产、销售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动，取缔无证生产(配制 工作经验，积极推进此项工作。(四)严格药品审批和管理，从源头上确保上市药品质量。预期目标：建立起科学的药品审评机制，实现药品审评的公开、公正和透明 ...
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试验的方案设计、数据处理和统计分析；5．药物不良反应监测；6．临床试验的质量保证等。11月份(2周)中山大学5月份(2周)1．GCP;2．临床试验的目的与 的组织、实施、管理；5．中药新药药品注册的有关法规及新药审评中临床研究资料中 存在的主要问题及对策；6．药品临床研究监查员的工作职责，如何做合格的 ...
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严厉打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》和挂靠经营等行为；四是抓好药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)认证和管理工作。严格标准条件，严格程序， 政府要认真组织，精心安排，全面担负起辖区内食品药品安全专项整治工作的领导、组织和实施责任。(二)明确职责，加强协调。坚持“地方政府负责、部门指导协调 ...
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分工明确，协作机制健全。2．院长作为医院医疗质量管理第一责任人，领导医疗质量管理工作。3．医院医疗质量管理职能部门行使指导、检查、考核、评价和监督职能 6)患者、医师与护理人员对医学影像部门服务满意。10．药事质量管理与持续改进。考核内容：(1)贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理 ...
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