有不合格产品以及近期被投诉或举报的企业，对中药饮片加工厂的生产管理、质量制度落实、原辅料购进情况进行专项监督和检查。 对医疗机构制剂室进行全面清理整顿， 不良事件监测机构，把监测网络向村卫生室延伸。完善药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度，加强对重点品种的监测，适时采取警示、公告、召回、淘汰等措施。 ...
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化学药品专项监督检查。加强疫苗流通监管，重点加强对经营企业和使用单位疫苗质量管理制度执行情况、设施设备运行情况和储存、运输中冷链记录管理等情况的检查，严厉 事件监测机构，把监测网络向村卫生室延伸。完善药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度，加强对重点品种的监测，适时采取警示、公告、召回、淘汰等措施。 ...
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1日施行的《药品管理法》第七十一条的规定，为使我国ADR报告制度进一步法制化、规范化，2002年国家药品监督管理局将会同卫生部在《试行办法》 内容的制定范围 (三)省级ADR监测中心的主要任务和责任 (四)ADR的报告程序和发生紧急不良事件时省级主管部门的处理程序 (五)ADR监测工作的奖罚规定三、请 ...
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； 5、一次性使用无菌医疗器械使用后毁形处理制度； 6、植入性医疗器械管理制度； 7、医疗器械不良事件报告制度。第四条医疗机构的医疗器械归口管理部门应 条医疗机构采购医疗器械的部门应建立规范的进货程序，严格遵守进货审核与索证制度。凡医疗器械（包括集中招标产品、赠送产品、合作项目产品、专家出诊携带产品、 ...
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规范》(GMP)及质量体系实施执行情况进行全面监督检查，进一步推动药品生产质量授权人制度的实施。 3．在药械流通环节，重点规范经营主体行为。加大《药品经营 开展医疗机构用械专项检查。进一步健全药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度，建立不良反应监测工作检查及相应处罚制度。 5．加强对药品、医疗器械广告 ...
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或全国性重要活动期间。6．预防接种或学生预防性服药出现群体心因性反应或不良反应。7．个人全身受照剂量≥1Gy且受危害人数10人以下，或个人 疾病预防控制机构根据国务院卫生行政部门制定的突发事件报告规范，实施突发事件报告制度。1．突发事件的责任报告单位和责任报告人责任报告单位：各级卫生行政部门指定的突发 ...
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或全国性重要活动期间。6．预防接种或学生预防性服药出现群体心因性反应或不良反应。7．发生急性职业病10～49人或死亡5人以下。8．个人全 和卫生监督机构根据国务院卫生行政部门制定的突发事件报告规范，实施突发事件报告制度。1．突发事件的责任报告单位和责任报告人责任报告单位：各级卫生行政部门指定的突发事件 ...
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，确保值班工作的质量和效率。国家药品监督管理局值班和紧急事件报告电话：(010)68316825、68313344-1503，传真：68316825? 国家药品监督管理局二○○○年五月二十四日 附：国家药品监督管理局关于紧急重大情况报告工作制度为进一步巩固安定团结的大好形势，维护社会稳定，妥善及时地 ...
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卫生优质农产品50个，开始组织实施无公害农产品产地认定和产品认证。(二)严格许可制度，加强食品生产加工企业的规范化管理。由卫生、质检等部门依据《食品卫生法 和使用，严格按注册产品说明书使用医疗器械产品；检查登记制度、不良事件报告制度、缺陷产品召回制度等的执行情况，有效防止批量的、未经处理的一次性医疗 ...
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研究同意，现予印发，请各单位按照规定和要求，认真抓好贯彻落实。 陕西省人民政府机关事务管理局 二〇〇九年十一月三日 陕西省人民政府机关事务管理局重大事项报告制度 为进一步抓好各项工作的贯彻落实，大力推进机关工作程序化、规范化和制度化建设，切实提高办事效率，确保政令畅通，特制定本制度。 一、重大事项 ...
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