约25万字)：《新药(新产品)信息与市场预测》、《生物技术与生物技术类药品》、《营养保健品类》、《制剂新技术》、《β－内酰胺类 的全部注册商品名。 四、国药典原料药品质量标准对比(1992) 把中国药典1990版(二部)及卫生部药品标准的原料药与英国药典1988版、美国药典ⅩⅫ(1990)同品种进行 ...
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等的需要，有必要的备品、备件和附件。仪器的量程、精度与分辨率等能覆盖被测药品标准技术指标的要求。 第二十一条仪器应有专人管理，定期校验检定，对不合格、待 时可绘出横（或纵）切面图及粉末的特征组织图，测量其长度，并进行统计。中成药粉末的特征组织图中，应着重描述特殊的组织细胞和含有物，如未能检出某应有药味 ...
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的第二、第三、第四条和附件二至附件七同时废止。 附：药品审批收费标准一、国务院卫生行政部门和各省级卫生行政部门对新药临床研究、人体观察、 品种注册审批费 45300元2.一次性进口注册审批费2000元三、省级卫生行政部门对申请生产《中华人民共和国药典》、《卫生部药品标准》收载品种的厂家收取登记费，收费 ...
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责任的领导和直接责任者，可分别处以一百元以上五百元以下罚款。(三)其他不符合药品标准规定的，处以该批劣药相当正品价格的一倍以下罚款，对负有责任的领导 的；(四)出口被禁止出口或者限制出口的中药材或中成药的；(五)医疗单位在市场销售或者变相销售配制制剂的。第五十二条 药品经营企业未按《实施办法》第三十六 ...
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依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；（五）批准试生产的药品。第四条处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物 症状的；（五）含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的；含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的；（六）含有明示或者暗示该药品 ...
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管理药品和生物制品的储存应符合有关管理规定要求。 15．生产中药饮片、中成药的企业应有挑选、清洗、凉晒或干燥、炮制、粉碎等相应的厂房和设施。 三、设备 ，半成品和成品贮存注意事项，包装及质量监督等内容。 33．生产的各种药品须按原核定的药品标准和工艺规程进行生产。对不符合工艺规程的指令，无批准手续变更 ...
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：你厅赣卫药字(1992)36号文收悉。你厅在依法监督药品工作中，发现南昌桃源制药厂生产的四种中成药有少投和未投部分药材的严重问题，并在核查生产记录和 》第三十四条按生产劣药予以行政处罚。由于目前国家法定检验机构依照国家药品标准难以对部分药品真假、优劣做出检验结果，原始生产记录、投料记录、进料单据、领 ...
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制定改进措施。（四）特色中药制剂。有条件的综合医院要根据卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》等有关规定， 至少设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、周转库、中药煎药室。有条件的综合医院可按照有关标准要求设置中药制剂室。三、人员配备 ...
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发现不合格数据及时修正，保证数据质量。第二次常规监测方案、调查工具电子版可从卫生部网站下载，网址：http：//www．moh．gov．cn专题区/社区卫生服务。调查中 举办；不能归入上述四类的则归入其他类。序号14：药品种类数，西药按化学名，中成药按通用名计算种数。序号23：康复理疗设备，指运动治疗 ...
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国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外 工作委员会规定的其他情况。第七条按照国家基本药物工作委员会确定的原则，卫生部负责组织建立国家基本药物专家库，报国家基本药物工作委员会审核。专家库主要 ...
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