,产品一致性检查应覆盖委托认证产品的所有型号。4.3.4 检查人员初始工厂检查由认证机构派出的检查员承担,检查员的能力应符合国家相关规定要求。对同一工厂检查的检查员 需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的 ...
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新产品,一般仅进行临床试用工作。 三、各类产品按规定经检测部门测试并达到国家有关的安全标准要求,方可提交医疗单位进行临床试用和临床验证。 四、第一类 产品的不同特点,由组织鉴定单位与测试单位商定。 4.临床研究报告 具体要求见附件一。 5.设计计算及说明 对产品设计的安全性、有效性、可靠性应提出充分的 ...
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,保证所有生产人员和生产、质量管理人员按规定行使职责,为授权人员决定每批产品能否销售提供所需的材料,为调查质量问题提供线索。文件应仔细设计、制订、检查和分发并由指定的 出现的异常问题,应详细记录并调查处理。第十四章 附 则第七十一条 本规范由国家医药管理局负责解释。第七十二条 本规范自公布之日起施行。...
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产品认证机构、检查机构和实验室管理办法》的相关规定,国家认监委拟对承担玩具产品强制性认证工作的认证机构和检测实验室进行指定,为使有关机构了解指定要求 是否提供产品设计的服务; □是□否5.5 是否提供设计、实施或保持质量体系的服务。 □是□否证明材料见附件#6.对已经或可能构成利益冲突的相关的机构, ...
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鉴于国家已颁布部分消防产品新版国家标准,为保证消防产品强制性认证制度的有效实施,现将自动喷水灭火系统和火灾报警产品认证的相关事项和要求公告如下,请 中4.3条│2)耐压试验设备│1.取消耐压试验设备、高温 │根据新标准规定││││3)高温试验箱│试验箱、低温试验箱、湿热试│修订。││││4)低温试验箱 ...
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管理办法》的规定,国家质检总局对吸油烟机、压力锅、家用燃气灶具等3类厨房器具产品质量进行了国家监督抽查,现将抽查结果予以公布。国家质检总局已责成相关省(自治区、 风能力越强;全压效率值越大,说明产品设计合理,使用效率高。噪声也是吸油烟机性能的重要参数,产品的噪声大说明产品结构设计不合理,过大的噪声会对 ...
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本)》(中华人民共和国工业和信息化部〔2010〕第122号公告)规定的相关内容 9 钢丝绳产品生产许可证实施细则 10 4.1.1.4条“县级以上环保……排放污染物许可证复印件”后 ,只要其ⅰ级管壁厚与ⅱ级管或ⅲ级管壁厚相同时,所生产的i级管、ⅱ级管或ⅲ级管同时符合jc/t640标准要求;反之,当依据 ...
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场所总平面布置图、装修原材料、池水循环净化消毒装置及其工作规程、空调通风系统的设计安装情况以及其他有关资料,报当地卫生监督机构备查。第五条环境卫生游泳 风速、二氧化碳等空气监测指标应符合国家相关卫生标准的要求。使用集中空调通风系统的游泳场所,其空调通风系统应符合国家相关规定。(二)室内游泳场所自然采光 ...
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和《中华人民共和国环境噪声污染防治法》的有关规定,为确保新生产机动车的排气污染物和噪声排放符合国家相关排放标准的要求,加强对新生产机动车环保生产一致性 抽样人员,凭环保生产一致性抽查函件到生产企业生产线末端、成品库或经销商处抽取具有产品合格证的样品。 抽样人员在抽样现场进行样品核查。核查内容主要为样品 ...
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主管部门检验报告复印件11)产品可能销售的国家/地区的声明12)产品符合产品消费国家/地区的相关法律法规要求的声明和产品消费国家/地区适用的法律法规和技术规范要求 或企业备案标准)进行检验。6.2.2.3 检验项目1)《饲料产品认证目录》中规定的项目;2)禁用/限用药物;3)营养指标禁用/限用药物、 ...
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