、维修和保养的中文说明书：(一)机器、设备、仪器、仪表；(二)家用电器；(三)医疗器械；(四)化妆品；(五)其它应当附有安装、使用、维修和保养说明书的。第十三 。第三十四条 行业协会等同业组织应当对本行业产品质量进行监督，督促生产者、销售者依法生产、销售，保证产品质量。第三十五条 新闻单位对生产、销售 ...
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：全国人大法律（1）条第二十一条生产者生产的产品应当具有并符合产品标准。生产食品、药品、饮料、电器、医疗器械等涉及保障人体健康和人身、财产安全的产品，应当 权益的法律、法规的有关规定处理。第四十一条在产品质量监督检查中，被检查的生产者、销售者，拒不提供协议、帐册、单据、文件、记录、业务函电等有关证据 ...
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：全国人大法律（1）条第二十一条生产者生产的产品应当具有并符合产品标准。生产食品、药品、饮料、电器、医疗器械等涉及保障人体健康和人身、财产安全的产品，应当符合 价格1倍以上3倍以下的罚款。第四十二条在产品质量监督检查中，被检查的生产者、销售者，拒不提供协议、帐册、单据、文件、记录、业务函电等有关证据 ...
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及物料管理负责人的专业、学历、资历、培训情况及其履行职责的实际能力。(2)质量保证部门：按规定独立履行对物料抽样、不合格物料不准投入生产、不合格产品 报告和记录等内容。开展同种异体医疗器械产品(如生物羊膜、同种异体骨等)和动物源医疗器械产品(如生物蛋白胶)的生产企业质量体系检查，重点检查生产企业的生产 ...
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担、知识产权和利益共享。每个课题的申报单位与主要参加单位须签订共同申请协议，明确规定各自所承担的工作和责任。申报单位应结合“申请课题研究内容与 测量。3. 考核指标开发普及型及高级型2套脑血管超声评价系统，并获得医疗器械产品注册证，将多血管床脑血管病综合评价的灵敏度和特异性提高30-50%。4. 申报 ...
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设计卫生安全审查依据：卫生部《化妆品卫生监督条例实施细则》、《放射治疗卫生防护与质量保证管理规定》9．规定内性病防治机构的设立依据：卫生部《性病防治管理办法 规定》、国家药品监管局《执业药师注册管理办法》4．医疗器械产品标准依据：国家药品监管局《医疗器械注册管理办法》 三、审核4项1．新药研制临床试验 ...
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市场举办者与其承包、租赁摊位、柜台经营者之间以及食品批发商和经销商之间签订食品安全保障协议。进一步加快农贸市场改超市、农贸市场退路进厅的步伐。实施食品安全指标综合评价 器械窝点，依法查处无证生产、经营和使用药品、医疗器械产品的违法行为。1．重点产品。国家和省药品质量公告公布的不合格药品、一次性使用无菌 ...
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市场举办者与其承包、租赁摊位、柜台经营者之间以及食品批发商和经销商之间签订食品安全保障协议。进一步加快农贸市场改超市、农贸市场退路进厅的步伐。实施食品安全指标综合评价 生产、经营和使用药品、医疗器械产品的违法行为。1.重点产品。国家和省药品质量公告公布的不合格药品、一次性使用无菌医疗器械，以及近两年来 ...
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充分利用已形成的农村连锁门店配送网络。允许通过GSP认证、经营规范的药品连锁经营企业在购销双方签订配送协议的基础上，向其门店所在地的乡镇村零售药店和医疗 意义。凡拟销售这两种医疗器械产品的农村日用百货商店，只要向当地药品监督管理局备案并向工商行政管理部门增加经营范围后，在保证产品质量的前提下，即可开展 ...
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、直辖市）__________医院 指标 检查记录 扣分方法 分值 实得分 扣分原因3.10.1 医疗机构中药制剂有（ ）无（ ） 数量（ ）种已生产（ ）种 未生产 未设中药饮片库房的，应有具备资质的供应商提供饮片储存服务，并签订质量保证协议。周转库和库房可合并设置，但应满足工作需要。2.中成药房和 ...
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