6月25日、9月25日、12月25日前将日常监督检查中发现的问题、处理办法及结果报市药品监督局市场监督处。 三、市药品监督局对分局的《医疗器械 [2003]34号)同时废止；本通知未做出规定的，应按照《北京市实施〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉暂行规定》的有关要求执行。对于在执行中遇到的问题请及时与 ...
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。查现场、看专业资格证书原件和实物。结论：□合格□不合格意见及建议：被检查企业签名：检查人员签名：检查时间：年月日注：评判标准：现场验收所有内容符合要求或 经营企业许可证》二、设定许可的法律依据1．《医疗器械监督管理条例》；2．《医疗器械经营企业许可证管理办法》。三、许可数量无四、许可条件1．企业内应 ...
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经营许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械经营企业许可证》、医疗器械产品注册证书； （三）采购进口药品，应当查验药品进口批准证明文件和进口检验质量报告书；采购 执行。 第五十七条计划生育技术服务机构药品、医疗器械使用的监督管理，参照本办法执行。 第五十八条本办法自2007年12月1日起施行。 浙江省 ...
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的管理，查处出借、出租、变卖许可证的现象；二是个别企业取得经营许可证后，经营及仓库场所退掉，拿着许可证四处推销，变成了名副其实的“皮包公司”，严重扰乱了 约谈例会制度》，为及时掌握医疗器械生产经营企业和使用单位质量管理动态，加强企业和监管部门之间的联动，有效规范医疗器械企业和使用单位的行为将会起到积极 ...
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的无菌医疗器械用后销毁。二级以上(含本级)医疗机构对前款规定的事项应当实行微机化管理。第七条医疗机构必须从具有药品生产或者批发经营许可证的企业采购药品 并处500元以上1000元以下罚款：(一)未按本办法规定建立药械管理制度的；(二)直接接触药品和无菌医疗器械的人员，未进行健康检查并建立健康档案的；( ...
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根据国家技术监督局的计划制订，并定期公告。生产许可证目录中的医疗器械，企业必须取得《生产许可证》后，方可进行生产。第四章医疗器械经营企业管理第十三条医疗器械经营 由工商行政管理部门作出处罚决定。第九章附则第三十五条本办法的下列用语的含义是：１、医疗器械：用于诊断、治疗、预防人的疾病，调节人的生理功能或 ...
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中还存在一些问题。一是部分省(区、市)药品监督管理局制定的《细则》中的经营企业条件中，有的缺少对检验人员的要求，有的缺少对营业场所及环境的要求，不 。为此，现就加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作中的有关问题通知如下：一、各省(区、市)药品监督管理局要根据《条例》、《办法》及国家药品监督管理局 ...
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》行为，中药材生产企业未按照规定实施《中药材生产质量管理规范》行为；4．药品、医疗器械生产、经营企业和医疗机构从无《药品生产(经营)许可证》、《医疗 政务工作考核内容。第二十一条 个体工商户信用信息征集记录适用本办法。第二十二条 本办法由重庆市企业信用体系建设工作协调小组办公室负责解释。第二十三条 本 ...
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对监督检查不合格的单位，各分局要依据《医疗器械监督管理条列》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》依法处理，并督促其整改。上海市食品药品 晓东 合格80 普陀分局 上海雷西大药房连锁有限公司华林药房 沪药管械经营许03306001－02号 现场检查 2006-5-15 杨伟东 范大刚 合格81 普陀分局 ...
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使用过程中发现假劣药品，应当立即封存、停止使用，并及时向所在地食品药品监督管理部门报告。发现质量可疑药品，应当停止调配使用及时送药品检验机构检验，确定 依照《石家庄市医药行业工作人员健康检查管理办法》执行。第九条 使用单位应当从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》的 ...
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