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等有关法律法规和规定的要求,规范药品、医疗器械采购渠道。农村基层医疗机构应向持有《药品生产许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和《药品经营许可证》、《医疗 、储存、养护及药品效期、不合格药品处理等质量管理制度并严格执行;建立健全真实、完整的药品和一次性医疗器械购进、验收等各种记录台帐,按规定要求进行 ...
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自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为完善医疗器械采购制度,规范采购行为,现就进一步加强医疗器械集中采购管理有关工作通知如下:一、进一步提高对 ,以省级为主组织实施。各级政府、行业和国有企业举办的所有非营利性医疗机构,均应参加医疗器械集中采购。任何医疗机构不得规避集中采购。(二)集中采购的 ...
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机构自身内部监督管理制度建设。 (二)兽用药用作人用药品的监督检查。要重点加强对通过改换包装、标签将兽用药假冒人用药;兽用药生产企业非法生产人 ,严格质量验收,防止假劣中药材、中药饮片的流入。药品监督管理部门和工商行政管理部门要切实加强对城乡集贸市场和中药材专业市场的监督管理。 (四)药品、医疗器械 ...
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、储存、养护、调配、校验等管理制度,保证药品和医疗器械质量安全可控制、可溯源,依法查处医疗机构使用假劣药品和医疗器械、危害公众健康的违法案件。要 的现代农村药品流通业态。加强对使用单位以集中招标形式采购药品和医疗器械全过程的监督,强化对投标企业的资质和产品合法性的审查。要加强对村卫生室、单位医务室、 ...
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,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律、法规的规定,结合本市实际,制定本办法。第二条 本市 仓储设施和卫生环境,配备相应的药学技术人员,并设立药械质量管理机构或者配备质量管理人员,建立药械保管制度。违反本条规定的,由市、县、区药监部门 ...
//www.110.com/fagui/law_361309.html-了解详情
,制定有效办法和措施,加强对本地使用单位以集中招标形式采购药品和医疗器械全过程的监督,强化对投标企业的资质和产品合法性的审查。三、关于《办法》第十四 起来。五、关于《办法》第二十七条的实施。省局正在起草药品和医疗器械监督检查记录有关管理制度,内容涵盖使用环节的监督检查记录,并统一设计有关监督记录表式样 ...
//www.110.com/fagui/law_306656.html-了解详情
六)负责设备事故调查、统计、上报,参加有关重大事故的处理。第二十四条 质量检验部门安全职责(一)组织制订(修订)并监督执行分析(化验)系统的安全技术规程和专业 第二节 事故等级和损失计算第四百一十二条设备事故按《化学工业企业设备动力管理制度》((1989)化生字第43号)中的有关规定执行。第四百一十三 ...
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及护理用液的,售后服务人员应当经国家认可的第三方机构或所受权经营的生产企业(包括进口总代理商)验配技术培训。(四)具有符合商用要求并与经营范围和经营 条(六)规定的质量管理制度、规定或质量管理体系文件;(八)申报材料真实性保证声明(式样见附件四)。第八条 对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证 ...
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负责人,须经市食品药品监督管理局法规培训、考核合格;5.国家对经营特殊医疗器械相关人员有特殊要求的按规定执行。(三)经营场所条件:1.专营或 报告制;(7)产品售后服务制度;(8)产品质量用户反馈管理制度;(9)卫生管理制度。2.专营兼营第二、三类医疗器械批发企业应制定以下质量管理制度:(1)组织机构 ...
//www.110.com/fagui/law_286682.html-了解详情
没有检测机构。现有检测设备严重短缺,难以适应日新月异的医疗器械产品检测要求;医疗器械技术审评、不良事件监测、质量管理体系检查等技术体系不够完善,难以保障行政管理 信用体系,对信用较差的企业加大现场核查和监督检查的频度、力度。完善医疗器械不良事件监测、报告和评价制度,建立健全医疗器械召回和退出机制,将 ...
//www.110.com/fagui/law_185486.html-了解详情
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