处理车间及提取车间。第二十二条生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品,应当符合国家的有关法律、法规及有关规定,并按本 )企业生产情况和质量管理情况自查报告;(二)《药品生产许可证》副本和营业执照复印件,《药品生产许可证》事项变更及审批情况;(三)企业组织机构、生产和质量 ...
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e送以下资料: (一)加盖进口单位公章的申报品种《进口药品注册证》复印件。 (二)加盖进口单位公章的《药品经营企业许可证》复印件。 (三)申报品种《进口药品 管理办法》和《放射性药品管理办法》的规定执行。 关联法规:国务院行政法规(3)条第五十九条 港、澳、台地区生产的药品申请向内地销售、使用的, ...
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批准文号的初审5.药品广告的审核6.药品生产企业许可的审核7.药品经营(批发企业)许可的审核8.放射性药品使用许可的审核9.新药批准文号的初审10.GMP认证的初审11.医疗单位制剂许可证的初审十八、济南市广播电视局1.宾馆闭路电视系统设立视频点播的审核(改为备案)2.广播电视节目制作经营机构的审核 ...
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要求:(一)麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其它药品 ,不得以任何形式扩大适应症范围。已公布非处方药品种说明书的变更,涉及适应症增加、用法用量改变,应按药品注册补充申请办理,须经我局审核批准。近期 ...
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区块登记管理办法》、《北京市矿产资源管理条例》8.矿产资源开采及采矿许可证的变更、延续、注销依据:《中华人民共和国矿产资源法》(二)核准11项1. 管理办法》9.医疗单位制剂许可依据:《中华人民共和国药品管理法》、卫生部发布的《中华人民共和国药品管理法实施办法》10.放射性药品使用许可依据:国务院发布 ...
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53项县级以上公安机关56旅馆业特种行业许可证核发国务院决定:《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》国务院令第412号第36项县级以上 批发企业批准行政法规:《精神药品管理办法》国务院令第24号第8条省食品药品监督局482放射性药品使用许可行政法规:《放射性药品管理办法》国务院令第25号 ...
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质量管理规范认证8、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品等特殊管理药品的研制、生产、供应和使用9、罂粟壳需求计划(二)核准 项目1、高新技术产业化项目免征计划指标2、供电营业区划分、变更及颁发许可证3、高低压开关柜整顿、颁发国家许可证(二)不列入审批项目1、电力工程质量监督站2、B ...
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评定标准》(征求意见稿)2005《放射性药品认证检查项目》GB/T 16699-1996《放射免疫分析试剂盒的基本要求》WS181-1999《生产和使用放射免疫试剂(盒)放射卫生防护 明确,帐、卡、物应一致。 现场查看应明确、一致。无台帐的扣5分,不一致扣3分。 514.1 仓储区域应保持清洁、干燥和 ...
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(第二、三类)核发9.医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发10.放射性药品使用许可市房管局:(一)行政许可事项1.房地产估价员岗位资格和注册核准2.房屋 的互联网游戏作品审核6.只读类光盘生产设备引进、增加与更新审核7.在本市举办境外出版物展览审核8.接受境外机构或者个人赠送出版物审核9.报纸变更 ...
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》的审核 8、《医疗机构制剂许可证》、《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》年检、《药品包装用材料、容器注册证》年检核准 9、一次性使用 设立、合并、终止、变更台名、台标呼号、节目设置范围或节目套数的审核 4、有线广播电视工程设计安装许可证和闭路电视系统许可证的审批 5、行政区域内有线广播 ...
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