零售网点(核准)264.药品包装用材料、容器注册证的年检(核准)265.药品生产企业gmp认证预审(核准)266.医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证年检(核准)267.医院制剂品种注册登记(核准)268.药品生产、经营企业许可证(审批)269.制剂许可证(审批)270 ...
//www.110.com/fagui/law_330608.html-了解详情
网点(核准) 264.药品包装用材料、容器注册证的年检(核准) 265.药品生产企业GMP认证预审(核准) 266.医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证年检(核准) 267.医院制剂品种注册登记(核准) 268.药品生产、经营企业许可证(审批) 269.制剂许可证(审批 ...
//www.110.com/fagui/law_217283.html-了解详情
5 5 6 6 90 90 50 3 第二类精神药品制剂零售许可 4 4 9 9 20 20 12 4 第二类医疗器械经营许可证审批 7 7 10 10 40 40 20 5 第一类医疗器械产品注册证审批 6 6 8 8 30 30 20 行政许可 1 危险化学品生产、储存企业设立前安全审查 4 ...
//www.110.com/fagui/law_316614.html-了解详情
复印件。2.境外生产企业资格证明。3.境外政府主管部门批准或者认可的变更后产品作为体外诊断医疗器械进入该国(地区)市场的证明文件。4.境外生产企业在中国指定代理人 上市前质量体系的建立情况、基本运行情况和产品研制情况。上市后：第二类产品在取得医疗器械注册证1年内由省级药监部门按照《体外诊断试剂生产实施 ...
//www.110.com/fagui/law_146773.html-了解详情
审批法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第二十五条10、ⅱ、ⅲ类医疗器械生产、经营企业许可证核发10-1、ⅱ、ⅲ类医疗器械生产企业许可证核发法律依据：《 改建厂房未经批准擅自生产；伪造他人厂名、厂址、产品批号；伪造或冒用《医疗器械产品注册证》，擅自增加无菌器械型号、规格处罚种类：责令停止生产、没收 ...
//www.110.com/fagui/law_388787.html-了解详情
生产企业资格证明。(二)原准产注册证复印件。(三)国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的产品注册型式检测报告。(四)企业质量体系考核(认证 企业监督管理办法》执行。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十六条开办医疗器械体外诊断试剂生产企业必须具备以下条件：(一)应具有临床检验或试剂 ...
//www.110.com/fagui/law_94673.html-了解详情
为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、 提出变更申请事项的，应予以说明，并按照变更申请的有关要求提交相应申报资料。2．第三类、第二类和第一类产品申请重新注册的申报资料要求相同。3．境外 ...
//www.110.com/fagui/law_185536.html-了解详情
企业许可证》(零售、连锁门店)的核发(含零售企业经营地址等内容的变更、换证)2、第一类医疗器械产品注册 二、保留的核准事项1、《药品生产企业许可证》年检2 材料、容器注册证》年检5、《医疗器械生产企业许可证》年检6、《医疗器械经营企业许可证》年检 三、保留的审核事项1、第二、三类医疗器械产品注册2、 ...
//www.110.com/fagui/law_229303.html-了解详情
考核□现有细则□GMP□体系认证：＿＿＿＿＿＿其它：＿＿＿＿＿＿产品名称 注册证号 规格型号 执行标准 产品类别Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□附件2：医疗器械生产企业日常监督检查情况报告要求按本规定第十七条要求，各省级药品 ...
//www.110.com/fagui/law_130192.html-了解详情
、《药品经营企业许可证》(零售、连锁门店)的核发2、第一类医疗器械产品注册与注册产品标准3、医疗机构麻醉药品注射剂的年度计划审批4、《药品生产企业 医疗机构制剂许可证》、《药品包装用材料、容器注册证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》年检5、执业药师注册人行常州市中心支行(保留2 ...
//www.110.com/fagui/law_222130.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务