药品和精神药品品种的管理类别进行了调整，其中，阿桔片、吗啡阿托品注射液列入麻醉药品管理，γ-羟丁酸（包括其盐和单方制剂，以下同）、盐酸丁丙诺啡舌下片由 仍可继续使用原标签。二、自2008年1月1日起，凡是不具备麻醉药品和第一类精神药品经营资格的企业不得再经营阿桔片、吗啡阿托品注射液、γ-羟丁酸和盐酸丁 ...
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。(六)各省(区、市)药品监督管理局要坚持公开、公正、公平原则，统一标准，在规定的时间内完成本辖区二级麻醉药品经营单位验收调整工作。 以上通知，请遵照执行。以前有关文件凡与本通知精神不符的，按本通知执行。 国家药品监督管理局二○○一年二月十三日...
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癌症或其他病情危重（如爱滋病、截瘫病患者等）镇痛需长期使用麻醉药品、一类精神药品（以下简称麻醉药品）的患者。第十四条“专用卡”只供非住院患者使用， 原则拟定患者的用药方案，建立完整的存档病历，详细记录患者病情、疼痛控制情况、药品的名称和数量。充分满足患者镇痛需求，遵守“专用卡”管理的有关规定。第二十七 ...
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提高癌症患者的生活质量，满足癌症疼痛患者对麻醉药品的需要，同时防止麻醉药品流入非法渠道，根据《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《癌症患者申办麻醉药品 药品监督管理部门会同同级卫生行政管理部门认定的二级以上（含二级）的医疗机构核发（药品监督管理部门不再核发）。一般各县设1个，各设区市设3至4个 ...
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人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明； 七、麻醉药品和第一类精神药品经营独立机构(专人)的设置情况以及企业负责人、质量负责人、 的网络说明材料和操作手册； 十、会计师事务所出具的财务资产负债表。上海市食品药品监督管理局收到完整的申请资料后，5日内对资料进行审查，决定是否受理。 ...
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药品监督管理局：为进一步调查现行麻醉药品经营体制运行情况和存在的问题，了解各地《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》(国药管安[2000]60号)贯彻执行 、区、市)分五个小组，采取实地调研、座谈以及问卷调查等形式，对麻醉药品生产、经营和使用单位进行调研。 三、调研的要求?各省、自治区、直辖市 ...
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药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门：现将1999年度麻醉药品、精神药品生产收购计划下达你们，请各有关单位严格按此计划签订合同，并组织好生产和收购 升(见附件3)，较1998年略有下降。 六、一类精神药品制剂生产收购计划、精神药品原料生产计划和含麻醉药品复方制剂生产计划见附件4、附件5和附件6。 ...
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品种在药品有效期内售完为止。 二、布托啡诺及其注射液、芬氟拉明及其单方制剂已列入第二类精神药品目录管制。上述产品已被批准生产的，企业应当按照我局发布的《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》规定的程序向国家食品药品监督管理局补办定点生产事宜。于2005年11月1日以后生产产品的 ...
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之日起6个月内，依照规定程序和要求重新办理有关许可。原经批准从事麻醉药品、第一类精神药品经营的企业，自《办法》施行之日起6个月内，依照规定程序和 其定点经营资格。为统一标准，严格准入条件，我局将依据《办法》相关规定制定麻醉药品和精神药品相关许可的申办程序，具体事宜我局另行通知。请各市、州局转发至辖区内 ...
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精神药品管理办法》的有关规定，现将追加的1999年麻醉药品、精神药品生产收购计划下达给你们，请各有关单位严格按此追加计划签订合同，并组织好生产收购 报我局批准，并通过GMP认证，方可增加生产计划。 三、根据全国禁毒工作会议精神，若企业存在麻黄素违规销售情况的不再追加生产计划。 四、根据市场销售情况， ...
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