材料进行查验，并留存前款第(一)项、第(二)项复印件和第(三)项原件。药品代理销售人员不能提供前款规定的证明材料或者所提供的证明材料不齐全，或者 撤销，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。第四十三条药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不 ...
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已经省政府同意，现印发给你们，望认真贯彻执行。二○○三年十月八日山东省医疗机构药品集中招标采购实施办法（试行）第一章总则第一条为贯彻落实《国务院办公厅转发国务院 社会中介组织，在招标人委托的范围内办理集中招标采购事宜。第十三条药品招标代理机构（或联合招标经办机构）履行以下职责：（一）编制招标文件、评标 ...
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执行。对执行中遇到的问题，请及时反馈我局食品许可司。 国家食品药品监督管理局 二○○九年十二月二十五日 化妆品行政许可申报受理规定 第一条为规范化妆品行政许可 后，申请人依据评审意见补充、修改申报资料的，应直接提交国家食品药品监督管理局审评机构。代理申报的，应附已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书 ...
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执行。对执行中遇到的问题，请及时反馈我局食品许可司。 国家食品药品监督管理局 二○○九年十二月二十五日 化妆品行政许可申报受理规定 第一条为规范化妆品行政许可 后，申请人依据评审意见补充、修改申报资料的，应直接提交国家食品药品监督管理局审评机构。代理申报的，应附已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书 ...
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研究、文献报道的新的和严重的不良反应病例报告，均应于发现之日起一个月内上报国家药品不良反应监测中心。《办法》第十六条规定的不良反应发现之日是指代理经营进口药品的单位(或者进口药品的国外制药厂商)获知药品不良反应的日期。(三)进口药品在境外发生的不良反应/事件以简表的形式报告(见附件2 ...
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《进出口企业资格证书》或《对外贸易经营者备案登记表》、《组织代码证书》复印件；药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂)，应当报送《 文书及其中文译本(标准品、对照品进口可不提供)；4．出口单位如为该药品的销售代理公司，还需提供出口单位合法资质的证明文件、公正文书及其中文译本 ...
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公证文件及其中文译文。中国代理机构的工商执照或申报品种生产企业常驻中国代表机构《外国企业常驻中国代表机构登记证》。（四）国家食品药品监督管理局认可的检测 4号资料，应当提供原件，可在技术审评工作开始后单独另行邮寄至中国药品生物制品检定所药检处；地址：北京市崇文区天坛西里2号；邮编：100050；联系 ...
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注册须由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理办理。药品注册申请人及代理药品注册的机构，须是在中国工商行政管理部门注册登记的合法机构 零六条新药技术转让须由新药证书拥有者与受让方共同向受让方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，填写《新药技术转让申请表》，报送有关资料并附转让合同。 ...
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市)药品监督管理局按照《办法》规定的程序和条件进行资格认定。省、自治区、直辖市药品监督管理局向通过资格认定的单位发放《证书》。 二、每份《证书》右下角 的号码，各省(区、市)之间禁止相互调剂使用。 三、每份《证书》在“药品招标代理机构资格证书”一行文字的前边，设有一菱形防伪标志；在“发证机关：×年×月 ...
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应由国家食品药品监督管理局确定的机构出具。(五)进口保健食品变更申请除按上述要求提供资料外，还需注意以下事项：1、申请人委托境内的代理机构办理变更 实样(没有销售的，可不提供)。(四)进口保健食品申请再注册，如申请人委托境内的代理机构办理再注册事宜的，需提供委托书原件(委托书应符合新产品申报资料要求中 ...
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