进行审查、许可、检查的监督管理活动。《药品生产许可证》的申请、核发、管理及药品委托生产管理按照国家局《药品生产监督管理办法》有关规定进行。本办法 。第二章监督检查职责关联法规：国务院部委规章（1）条第三条贵州省食品药品监督管理局(以下简称“省局”)负责研究制订监督检查的运行机制和管理制度；负责组织许可 ...
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报省局。第十七条严格执行监督检查纪律。实施监督检查，不得妨碍被检查单位正常的生产经营活动，不得索取或者收受被检查单位的财物，不得谋取其他利益。监督检查结束后， 接触药品的包装材料和容器的；（九）生产、配制药品使用的辅料不符合药品标准规定的；（十）未经批准进行药品委托生产的；（十一）质量检验不合格仍销售 ...
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要求，请一并贯彻实施：一、加强领导，落实责任各地要认真贯彻国务院、食品药品监管系统、省政府严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作电视电话会议精神，按照 生产企业未经批准不得接受药品委托生产，不得在药品生产车间（生产线）生产其他非药品类产品。三、突出重点，加强监管一是各级餐饮服务监管部门要结合粤食 ...
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添加剂行为，规范餐饮服务单位经营行为和国家公布的“严禁用于食品和饲料加工”的药品标识和销售管理，坚决打好这场维护人民群众生命健康和切身利益、维护国家 的“严禁用于食品和饲料加工”的药品。药品生产企业未经批准不得接受药品委托生产，不得在药品生产车间（生产线）生产其他非药品类产品。各级监管部门应组织开展 ...
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增强企业诚信守法和主动维权意识，形成打击侵犯知识产权行为的高压态势；对假冒伪劣药品、医疗器械等产品 进行曝光，提高消费者识假辨假能力，形成自觉抵制假冒伪劣商品 工作。（五）结 合此次专项打击行动，认真开展药品生产经营秩序的整治工作。要对辖区内药品委托生产活动进行全面彻底的检查，凡是对未经批准擅自进行“ ...
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，确保集中治理专项行动取得实效。国家局将适时挂牌督办一批重大典型案件。各级食品药品监督管理部门在对上述网站和网页的监测工作中，要固 定有关违法犯罪活动 调查工作。（五）结合此次 专项打击行动，认真开展药品生产经营秩序的整治工作。要对辖区内药品委托生产活动进行全面彻底的检查，凡是对未经批准擅自进行“委托 ...
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药品(含进口药材)注册证书核发4．直接接触药品的包装材料和容器审批5．《进口药品通关单》核发6．药品委托生产批准7．刊登处方药专业刊物审批8． ．麻黄素出口购用证明核发6．咖啡因和氯胺酮原料药购用证明核发7．中药材生产质量管理规范(GAP)认证8．药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证9．互联网药品 ...
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审批工作，但经市局委派或授权，负责配合市局做好辖区内生产企业《生产许可证》核发、变更和药品委托生产等行政许可程序中的现场检查工作。(二)关于日常监督的事权 有因和无因的检查，包括专项检查、追踪检查、飞行检查、例行检查等；而药品GMP认证跟踪检查、产品抽验、抽验核查、协查等日常执法监督工作按市局相关规定 ...
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康唑乳膏委托江西吉安三力制药有限公司生产的申请报告》收悉。根据《药品生产监督管理办法》要求，经审核，同意你公司委托江西吉安三力制药有限公司生产硝酸咪康唑乳膏(规格：2%)。在药品委托生产期间，委托双方应加强质量管理，保证药品质量。委托加工有效期为壹年。 此复。 江西省食品药品监督管理局二OO六年十月 ...
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根据国家食品药品监督管理局《医疗器械生产监督管理办法》(“12”号令)对医疗器械委托生产的要求，委托双方应是有合法资质，并具有生产、检测及质量管理体系能力的 委托方对受托方进行考查的综合情况：1、受托方基本情况；2、受托方基本生产条件(场地、设备、净化、水处理、人员资格和培训等)；3、受托方生产技术 ...
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