首营企业和首营品种审核的规定；药品销售及处方管理的规定。拆零药品的管理规定；特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；质量事故的处理和报告 的管理规定；经营中药饮片的企业，应有符合中药饮片购、销、存管理的规定。*6102 企业对各项管理制度应定期检查和考核，并建立记录。*6201 大中型企业质量管理 ...
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对人体的危害、预防方法和急救处理原则。(三)本车间(岗位)的各项安全生产规程和管理制度。(四)本车间(岗位)各类安全装置的类型和作用及其维护保养方法。(五)本岗位 零七条企业应成立救护站，并配备必需的急救器材和药品，组织训练合格的救护队员昼夜值班。第三百零八条生产或使用有毒、有害物质的车间应成立抢救组 ...
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改变医疗器械出厂标准，造成医疗器械不合格的；（九）未按照规定建立管理制度的；（十）保管药品和医疗器械不符合规定要求的。第三十条违反本办法规定，有下列情形 一条违反本办法规定，有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门责令改正，依法给予处罚：（一）药品零售企业拆零销售药品不符合规定要求的；（二）药品和医疗 ...
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设备、仓储设施和卫生环境，配备相应的药学技术人员，设置药品使用质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品使用管理制度。第六条门诊部、诊所、卫生所（室）、社区 工作环境，应当符合卫生要求，不得对药品产生污染，影响药品质量。医疗机构调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物 ...
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：地方政府规章（2）条第四条 国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤，由国务院兽医行政管理部门 第四十九条 禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。禁止未经兽医开具处方销售、购买、使用国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的 ...
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类激素类药品（胰岛素类品种除外），必须严格凭执业医师处方销售胰岛素。（三）加强对拆零药品的管理。对拆零药品及时进行清理，对标签脱落、标签标识不清、过期 四）驻店药师在营业时间内必须在职在岗，为群众提供用药指导，认真抓好处方审核制度的落实。（五）配备满足消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应药品。（ ...
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中药饮片等另有说明的除外)，如从事零货销售业务，可配少量拆零货架。 二、计算机管理系统的基本要求：企业应具有用于药品购进、入库验收、在库养护、 企业应将该系统调试到位，相关岗位人员权限设置明确，熟悉操作程序；质量管理制度应体现计算机管理的内容；为了方便申办人筹建及今后的远程监控，一般使用省局推荐软件。 ...
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等设施。第二十五条仓库应有符合安全用电要求的照明设施。第二十六条仓库应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料的储存场所和设备。第二十七条经营中药材及 ）计量器具使用、检定记录；（13）质量事故报告记录；（14）药品不良反应报告记录；（15）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。第三十四条企业应按规定 ...
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考核档案。 第四章规章制度 第十五条兽药经营企业应当建立质量管理体系，制定管理制度、操作程序等质量管理文件。质量管理文件应当包括下列内容：（一）企业质量管理目标； 的，应当遵守兽用处方药管理规定；销售兽用中药材、中药饮片的，应当注明产地。第二十九条兽药拆零销售时，不得拆开最小销售单元。第三十条兽药经营 ...
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制度；(八)质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度；(九)企业记录、档案和凭证的管理制度；(十)质量管理培训、考核制度。第十六条兽药经营企业应当建立下列记录 的，应当遵守兽用处方药管理规定；销售兽用中药材、中药饮片的，应当注明产地。第二十九条 兽药拆零销售时，不得拆开最小销售单元。第三十条 兽药经营 ...
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