，经请示国务院同意，现将全国药品生产企业持有的《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》和医疗单位持有的《制剂许可证》有效期延长至2000年12月31日。药品经营企业持有的《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》有效期延长到2001年6月30日。特此通知 ...
//www.110.com/fagui/law_137664.html-了解详情
自查，然后将如下材料报送相应的药品监督管理部门：1.《北京市医疗器械生产企业年度验证申请表》一式三份；2.《医疗器械生产企业许可证》副本原件；3.申办企业对 公告。自公告发布15个工作日内仍未申报年度验证的，确定为未申报年度验证企业。（四）各分局完成辖区年度验证工作后，于11月底之前向市局报送如下材料 ...
//www.110.com/fagui/law_39103.html-了解详情
)其他日常监督检查的内容 至被检查单位是否正常生产(配制)或停产； 至《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》登记事项、许可事项变动是否通过审批； 至 检查时，应当制订检查方案，明确检查标准。可通过网络(市局近期将建立药品生产企业和医疗机构制剂室日常监管网络)了解被检查单位近期接受检查情况，决定检查 ...
//www.110.com/fagui/law_288503.html-了解详情
》(名单见附件二)，同时予以注销。特此通告附表一：2003年度验证注销15家医疗器械生产企业许可证(备案表)企业名单附表二：2002年度验证注销25家医疗器械生产企业许可证(备案表)企业名单 上海市食品药品监督管理局二○○四年六月十五日 附表一：2003年度验证注销15家医疗器械生产企业许可证(备案 ...
//www.110.com/fagui/law_228321.html-了解详情
工程产品生产应在2000年底前符合GMP要求，通过GMP认证；小容量注射剂生产应在2002年底前符合GMP要求，通过GMP认证。其它剂型或产品完成GMP认证时间，我局将根据实施情况决定后近期公布。实施药品GMP认证工作，将与《药品生产企业许可证》换发证工作结合进行，在我局规定期限内，未取得 ...
//www.110.com/fagui/law_138884.html-了解详情
九条条例第八条规定的外文是指申请人所在国的官方语言。 第十条申请人办理申请药品行政保护事宜时，应当委托中国的代理机构办理，并签订委托书，写明委托权限。 条所规定的第（四）项文件是制造药品合同书的，与其签订合同的中国企业法人必须持有《药品生产企业许可证》和《企业法人营业执照》；申请人递交的是销售药品 ...
//www.110.com/fagui/law_171468.html-了解详情
管理局《关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知》(国药监械[2002]153号)中明确的“2002年10月1日前，国家药品监督管理局统一公布获得一次性使用医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证的名单”的要求，现将第一批获得一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用 ...
//www.110.com/fagui/law_131730.html-了解详情
输液针、一次性使用无菌注射针产品的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》的企业名单予以公布。 附件：一次性使用医疗器械生产企业许可证和产品注册证名单(第二批)? 国家药品监督管理局二○○二年十一月十九日 附件：一次性使用医疗器械生产企业许可证和产品注册名单(第二批)序号 企业名称 生产 ...
//www.110.com/fagui/law_130037.html-了解详情
各放射性药品生产企业：根据国家食品药品监督管理局《关于开展换发放射性药品生产经营许可证工作的通知》（国食药监安[2011]467号）要求，本次换证现场检查由省局负责组织现场检查。现将有关事宜通知如下：1、企业应按国食药监安[2011]467号文要求，认真开展自查工作，在自查符合要求的基础 ...
//www.110.com/fagui/law_387950.html-了解详情
当前乃至今后一个时期的一项重要工作，科学安排，积极推进，扎扎实实做好辖区内药品生产企业药品质量受权人制度的推广实施工作。二、按照“分阶段逐步推行”的原则， 受权人应确保产品符合以下要求：1．该批产品已取得药品生产批准文号或有关生产批件，并与《药品生产许可证》生产范围、药品GMP认证范围相一致，实际生产 ...
//www.110.com/fagui/law_367040.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务