擅自以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 第七条 标签和说明书应当使用国家公布的规范化汉字，可以同时使用汉语拼音或者其他文字。其他文字表述的 十九条 农业部根据监测与评价结果等信息，可以要求农药登记证持有人修改标签和说明书，并重新核准。 农药登记证载明事项发生变化的，农业部在作出准予农药登记变更 ...
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规定有关事宜的公告》(国食药监注[2006]100号)、《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》(国食药监注[2006]202号)、《关于印发〈放射性药品 ，报我局安全监管处审核登记。 七、药品生产企业应加强本企业药品说明书和标签的管理，保证内容的真实、准确和规范。辖区药品监管部门要加强监督 ...
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样张上标注核准日期，加盖“中华人民共和国农业部农药登记审批专用章”。第五条标签和说明书的内容应当真实、规范、准确，其文字、符号、图案应当易于辨认和阅读，不得擅自以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。第六条标签和说明书应当使用国家公布的规范化汉字，可以同时使用汉语拼音或其他文字。其他文字表述的含义 ...
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药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业以及使用说明书规定以外的必要内容，包括包装数量、运输注意事项或其他标记等。(五)标签上 ，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样。第十条 原料药的包装参照本规定第八条第(一)项执行，标签按制剂大 ...
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监督管理委员会(以下简称“证监会”)申请配售发行申报材料的必备部分。(三)本准则规定的配股说明书内容与格式包括：1、封面；2、正文；3、附录；4、备查 公司拟采取哪些措施弥补资金需求的缺口以减少上述风险的影响等。(八)配股说明书的签署日期及董事长签名。三、附录(一)股东大会关于配股的决议(摘要)；(二 ...
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要求及撰写指导原则的通知》(国食药监注(2006)283号)执行。非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由 等项目难以标出主要内容或者标出主要内容易引起误用的，可以仅注明“详见说明书”。药品标签印制的适应症(功能主治)的字体、字号和颜色应当一致，不得突出印制其中 ...
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监督管理委员会(以下简称“证监会”)申请配售发行申报材料的必备部分。(三)本准则规定的配股说明书内容与格式包括：1、封面；2、正文；3、附录；4、备查 公司拟采取哪些措施弥补资金需求的缺口以减少上述风险的影响等。(八)配股说明书的签署日期及董事长签名。三、附录(一)股东大会关于配股的决议(摘要)；(二 ...
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及总经理签名或盖章。 二、证券承销商及其负责人之签名或盖章。 第6条 公开说明书编制内容应记载事项如下： 一、受益证券或资产基础证券概况。 二、资产池 三)及其它重要纪事。 5受托机构之信用评等。 (二)事业组织：列示公开说明书刊印日前一个月月底受托机构或特殊目的公司之法人股东下列资料： 1股权分散 ...
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月19日发布，2007年6月1日施行。为指导体外诊断试剂的临床研究及说明书编写工作，国家局组织制定了《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂 】【医疗器械生产企业许可证编号】【医疗器械注册证书编号】【产品标准编号】【说明书批准及修改日期】二、各项内容撰写的说明【产品名称】1．通用名称：通用 ...
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特规定，药品生产企业已于2007年6月1日前向省级药品监管部门提出修改药品说明书和标签的补充申请，省级药品监管部门尚未完成审核的，各审核部门应当抓紧时间 审核完毕。药品生产企业于2007年6月1日前向省级药品监管部门提出修改药品说明书和标签的补充申请，2007年10月1日前其生产出厂的药品可以继续使用 ...
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