监测期，对该新药的安全性继续进行监测。监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产和进口。第六十九条 新药的监测期根据现有的安全性研究资料和 分包装的注册第一百零九条 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装 ...
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（3）产品全性能检测报告对产品全性能检测报告进行审核应结合产品标准及企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明的内容。审查 具有一致性。通过对该报告的审核可以确认申请注册产品的设计开发、研制过程得到了有效的控制。（3）安全风险分析报告安全风险分析报告应按照YY/T0316-2003《 ...
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债券方案、内部承包方案、利润分配方案、亏损弥补方案、资金筹措和使用方案；２．参与企业制定内部控制制度，监督企业财务运作和收支情况；３．协同财政部门对企业 ：全国出现食糖结构性过剩，加之糖精的滥用，致使食糖销售困难，价格下降；制糖企业生产经营集约化不高，市场竞争力不强，制造成本明显高于国际价格水平，易受 ...
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医疗器械128、医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度129、医疗器械生产企业未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故130、 现场，未在2小时之内向所在地县级人民政府卫生部门和食品药品监督管理部门报告并按照相关监管部门的要求采取控制措施处罚种类：责令改正、给予警告、责令停产停业 ...
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企业建立从厂区卫生、采购管理、添加剂使用管理、生产过程控制、成品检验到产品出厂的全过程管理和可追溯制度。 4、由市质监局负责，健全完善食品 负责，建立健全农药质量管理责任制，加强农资连锁店经营诚信体系建设。 (五)由市食品药品监管局负责，市工商局配合，组织开展保健食品安全专项整治行动，全面规范保健食品 ...
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组织辖区内中药注射剂生产企业做好风险排查、质量控制和相关研究工作，并加强监督检查，确保相关工作的落实，发现问题及时报告国家局。 国家食品药品监督管理局 二○○九 的前提下，去除无效的已知毒性成分，并进行相应研究。 7.注射剂的整个生产过程中均应严格执行GMP，关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统 ...
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食品安全职责。(二)负有食品安全监管职责的有关部门(机构)具体职责为：1、农业部门。负责制订和完善农产品安全标准并组织实施；农产品生产过程控制和产地环境评价， QS标志等措施；围绕原材料进厂把关、生产设备、工艺流程、产品标准、检验设备与能力、环境条件、储运、包装等方面对企业生产条件进行审查，强化对加工 ...
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食品安全诚信分类监管。建立企业食品安全诚信档案和食品企业红黑榜制度。以食品生产经营企业信用建设为核心，综合抓好食品安全制度规范、管理服务和运行机制 特色的地理标志农产品进行证明商标或集体商标注册。对农业投入品生产企业、农产品加工企业、农业生产过程进行管理体系认证。积极推动良好农业规范（GAP）、良好 ...
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申报与审批程序继续办理该申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准该新药的生产或者进口，并对境内药品生产企业生产的该新药一并进行监测。第七十一条新药进入 分包装的注册第九十六条进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装 ...
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伪劣化肥的销售使用。(3)加强以蔬菜为重点的农产品生产过程管理，开展专题技术培训，推行依标生产。(4)开展对农产品生产基地及其周边环境的整治。重点解决生产 安全的治本之策，是以改善食品安全信用环境，培育食品安全信用常识，规范食品企业生产经营行为和食品市场秩序，全面提高食品安全水平为目的，通过政府监管、 ...
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