需求，防止流入非法渠道，现将有关要求通知如下：一、罂粟壳已列入《麻醉药品和精神药品目录》，国家对其实行特殊管理，甘肃省农垦总公司为国家定点生产企业，云南省 ，做出是否批准的决定。批准的企业，由原发证部门在企业或门店的《药品经营许可证》经营范围中注明。四、罂粟壳定点批发企业、需用罂粟壳生产中成药和中药 ...
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单位公章的相关证明资料复印件，建立档案备查。档案材料包括：（一）加盖供货单位公章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》以及营业执照复印件；（二）《药品生产 作退货、换货或者销毁处理。医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。第五章 ...
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，必须向供货单位索取以下资料备查：(一)加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；(二)注明质量条款的书面合同或质量保证 标明品名、生产企业、生产批号、生产日期等。(四)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品应实行双人验收。第十四条 医疗机构不得有 ...
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麻黄素单方制剂应严格执行公安部发布的《麻黄素运输许可证管理规定》。按该规定第三条(四)规定，医疗单位或麻醉药品经营单位运输麻黄素单方制剂六万片或一 麻黄素类产品的管理依照国家有关规定执行。为此，麻黄素及相关产品的生产、经营和使用的监督管理仍应执行《国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知》(国发[1998 ...
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分购进首营品种未按照规定审核批准3分购进药品不验收5分未经批准经营麻醉药品、精神药品10分※药品经营中发现假劣药品自行做退换货处理3分以义诊、咨询、 提供药品经营柜台、摊位、发票，或者出租转让《药品经营许可证》等形式为无证经营提供条件10分※《药品经营许可证》换证、变更过程中提供虚假证明材料5分说明： ...
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GMP认证而被依法缴销《药品生产许可证》的原药品生产企业所存生产需用的合格特殊药品原料药在其规定的药品有效期内，属于麻醉药品、第一类精神药品 )，报经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)批准，转给有关麻醉药品经营企业代为销售；(二)对在规定的药品有效期内且合格的咖啡因、麻黄素类 ...
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监督管理局令第12号)三、申请范围：本市辖区内使用特殊药品(包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、麻黄素)的科研和教学单位四、办理程序：(一)申请 企业申请表3、《营业执照》(复印件)4、《药品经营许可证》、《药品GSP证书》(复印件)5、质量管理情况及特殊药品管理人员名单、学历、培训持证情况说明6 ...
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、在库储存与养护方面应符合《药品经营质量管理规范》有关条件要求。8．国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其 食品药品监督管理局提出申办申请，并提交以下材料：1．药品经营许可证申请表(式样见附件一)；2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件原件及复印件；3．拟 ...
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药品监督管理局网站制度。五、二级药品零售企业，在《药品经营许可证》副本注明“不得经营注射剂、含麻醉药品的复方口服液和盐酸曲马多制剂、按兴奋剂管理的 平面图(标明尺寸)，均应签署“与现场验收情况相符”；设施设备目录，应签署“具备与经营范围相适应的设施设备”。签署情况均应有审批人员签名并注明签署时间。八、 ...
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药品的购进与验收第十三条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。医疗机构不得采购 药品检验所核发的批签发证明复印件。采购进口麻醉药品、精神药品，还应向供货单位索要其《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）复印件、《进口准许证》 ...
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