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条 政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物,实行省级集中网上公开招标采购。药品集中招标采购按照《招标投标法》、《政府采购法》及国家有关部门的规定 条 强化基本药物质量安全管理。加强生产经营企业责任教育,督促企业完善质量管理体系,建立基本药物质量考核评估制度。严格执行药品生产质量管理规范(GMP),杜绝不 ...
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采购要坚持“质量优先、价格合理”的原则,坚持全国统一市场,不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。充分依托现有资源,逐步形成全国基本药物集中采购信息网络 基本药物不良反应监测,建立健全药品安全预警和应急处置机制,完善药品召回管理制度,保证用药安全。十八、加强基本药物制度绩效评估。统筹利用现有资源, ...
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条 县级以上人民政府领导本行政区域内的药品监督管理工作,明确监管责任,完善监管体系,加大公共投入,建立和完善药品监督管理协调制度药品安全突发事件应对机制;乡镇人民政府按照 后一年,但不得少于三年。第十四条 除中药饮片的炮制外,药品生产企业必须按照国家药品标准规定的处方成分和处方量投料,并按照国家药品 ...
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疫苗生产企业提出严格要求,督促其切实承担产品质量安全第一责任,认真实施质量受权人管理制度,将质量安全保证责任落实到每一个环节。严格按照药品GMP各项 可靠。 二、严格监管疫苗生产和储运 相关省局应强化对甲型H1N1流感疫苗质量安全监管工作的领导,严密部署,明确责任,指定专人负责。 (一)应对辖区内甲型 ...
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《餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范》,指导餐饮经营企业建立健全食品安全管理制度,督促餐饮经营者建立从业人员健康管理档案。突出学校和建筑工地食堂、农家乐旅游餐饮 添加药物及非食用物质情况,查处标签标识不规范的产品,严厉打击保健食品冒充药品的违法行为。严查以公益讲座、免费体检、学术交流、会展销售等形式销售 ...
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该提高完善质量标准的,开展质量标准完善提高工作;对生产质控等方面存在严重安全隐患的企业,应责令其停止生产;对于风险大于利益的品种,取消国家标准或撤销药品 质量控制要点 中药注射剂的生产应符合药品GMP关于无菌制剂的有关规定,应具备相应的人员、厂房、设备、设施及各项管理制度并严格实施,应加强原料、辅料及 ...
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有效手段。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局应高度重视在药品生产企业实行药品质量受权人制度,将此项工作纳入2009年药品安全监管工作的重点,深入研究,精心 同时,应注重加强法规建设,并探索将派驻监督员制度药品质量受权人制度相结合的管理模式,不断创新药品安全监管长效机制。 实施工作中有何问题或建议 ...
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药品、保健品、化妆品生产经营单位严格执行国家有关法律法规,建立健全食品药品安全责任制,防范食品、药品、保健品、化妆品中毒和伤害事故的发生。(三)依法对医疗器械 安全管理监督工作,督促客、货车站(场)建立健全各项安全管理制度。(六)参加道路交通重特大安全事故的应急救援和调查处理。第四十六条市地震局安全 ...
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训练合格证等证书的核发工作。?(四)履行渔港消防安全管理职责。指导和督促渔港管理责任单位、各渔业企业和渔民做好渔船停泊渔港期间的防火工作,严防火灾和 药品、医疗器械安全责任制,防范药品、医疗器械的质量事故的发生。第二十八条玉林市旅游局安全生产工作职责:?(一)履行全市旅游行业的安全管理职责。组织开展 ...
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药品、保健品、化妆品生产经营单位严格执行国家有关法律法规,建立健全食品药品安全责任制,防范食品、药品、保健品、化妆品中毒和伤害事故的发生。(三)依法对医疗器械 第三十九条自治区信息产业局安全生产工作职责:(一)履行全区信息产业行业的安全管理职责,指导信息企业建立健全安全管理制度,并对执行情况进行检查; ...
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