河北省食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2008年7 医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该所对医用分子筛制氧设备等122个医疗器械产品和项目进行检测的资格(见附件)。有效期5年。 国家食品药品监督 ...
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必要的时候可以公示其违法行为。各市局应利用省局开发的"诚信档案管理系统"开展药品、医疗器械生产经营企业的信用等级评价工作,实现信用等级自动评定。要及时更新 ,就药品安全信用等级标准进行培训。在年底前将对各市局药品安全信用分类管理工作进行检查,检查结果将作为考核市局工作的一项重要内容。 附件:大连市药品 ...
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北京市药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2008年7月25 器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心对非吸收性缝合线等165个医疗器械产品和项目进行检测的资格(见附件)。有效期5年。 附件:认可的医疗器械 ...
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重庆市食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2008年6 器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心对一次性使用无菌注射器等130个医疗器械产品和项目进行检测的资格(见附件)。有效期5年。 国家食品药品监督 ...
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药品安全信用体系建设进一步深入。药品批发企业药品安全信用分类管理的覆盖面达到100%,探索建立高风险医疗器械的质量安全信用评价机制。4、药品流通监管信息化建设进一步 ,所有的新开办药品批发企业和部分原有的药品批发企业使用药品经营企业信息管理软件,接受药监部门的远程、实时监管。二、强化药械经营许可监管, ...
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和医疗器械的;2、超范围购销疫苗、血液制品、生物制品、特殊药品以及一次性使用无菌医疗器械和介入材料的;3、购入疫苗、血液制品、生物制品及注射剂等高风险产品不能 达五万元以上的;6、零售经营企业出租、出借柜台且管理混乱的;7、超方式或范围经营药品、医疗器械货值达一万元以上的;8、新开办的药品经营企业, ...
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法律法规、落实专项治理工作要求、强化企业自律和他律的基础上,进行医疗器械生产企业质量管理信用等级评定。现将有关事项通知如下: 一、评定依据 本次质量 监械安[2004]588号)为依据,结合落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和国务院办公厅《关于整顿和规范药品市场秩序专项行动的方案》 ...
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个代表”重要思想和科学发展观为指导,以《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规为依据,按照“全市统一领导,地方政府负责,部门 少于80%,民办医院、门诊部、社区服务站覆盖率不少于50%。重点检查药品使用单位管理制度、人员结构、药品购进及验收记录、药品储存条件及养护措施等各个环节 ...
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开展医疗器械价格调查的通知》(计办价格[2003]172号)要求,为了解当前我省医疗器械市场价格状况,研究其价格管理中存在的主要矛盾和问题,为下一步规范价格秩序提供依据, 、心脏起搏器、人工关节、心脏瓣膜及骨科用骨板、骨钉等内固定器械,除重点品种外,具体常用普通品种由各设区市确定。 二、调查内容调查的 ...
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药品监督管理局等五部委局4月21日下发的《关于加强防治非典型肺炎药品监督和管理工作的紧急通知》,运用经济手段和行政手段,坚决遏制住防治“非典”的中药材 防治“非典”名义从事违法违章经营活动。认真做好防治“非典”药品、医疗器械和相关商品的质量监督管理工作,严格把好防治“非典”用药、用械质量关。要采取切实 ...
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