疫苗制品企业(或车间)，应在2004年12月31日前整改到位。药品生产企业在对进厂原辅料、包装材料的检验中，如遇使用频次较少的大型检验仪器设备(如核磁、 证书和标志复印件应随申报资料一并上报。 六、手工包装胶囊和安瓿包装粉针剂等药品生产工艺，已被国家列为淘汰工艺，对已通过GMP认证但仍使用该工艺的企业 ...
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企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级食品药品监督管理部门联系。二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新旧包装 管理局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书中[主要成份]项的内容公布在网站上，经征求多方意见并商有关专家， ...
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食药监注函(2005)30号，以下简称《省局受理通知》)的具体要求，使用《药品注册省局受理审查管理系统》软件及其表单，做好受理工作。(二)自本通知发布 的其他简单改变剂型的申请以及增加新适应症的注册申请，应当由具备相应生产条件的药品生产企业提出，批准后，我局将不再发给新药证书。(三)化学药品及生物制品 ...
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规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级药品监督管理局联系。 二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新旧包装、 企业，须在换发批准文号后3个月内将实样报省级局备案。 四、我局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书 ...
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根据省级药品监督管理局报送的资料，现公布化学药品地标升国标品种第四批换发药品批准文号目录(见附件)。鉴于地标升国标品种的特殊性，现将有关事宜通知如下：一、省级药品 并注明为曾用名称，其字号不得大于通用名称。 五、未提供药品包装、标签和说明书实样的药品生产企业，应当在换发批准文号后3个月内将实样报所在地 ...
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企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级食品药品监督管理部门联系。二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新旧包装 管理局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书中[主要成份]项的内容公布在网站上，经征求多方意见并商有关专家， ...
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标识及管理规定的通知》(国药管安[1999]399号)、《关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知》(国药监注[2002]32号)以及本通知的有关要求和 次审核登记工作的情况，安排部署好对第二批非处方药品审核登记工作，确保药品生产企业(进口药品代理商)按时限要求完成申请工作，除分摊必要的工作成本外 ...
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企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级药品监督管理局联系。 二、药品批准文号换发后，药品生产企业应在批准文号换发通知后6个月内完成新旧包装 企业，须在换发批准文号后3个月内将实样报你局备案。 四、我局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书 ...
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根据省级药品监督管理局报送的资料，现公布化学药品地标升国标品种第五批换发药品批准文号目录(见附件)。鉴于地标升国标品种的特殊性，现将有关事宜通知如下：一、省级 并注明为“曾用名称”，其字号不得大于通用名称。 五、未提供药品包装、标签和说明书实样的药品生产企业，应当在换发批准文号后3个月内将实样报所在地 ...
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、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级药品监督管理局联系。二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新旧包装 局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书中[主要成份]项的内容公布在网站上，经征求多方意见并商有关专家，对 ...
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