招标办公室）。办公室设在市卫生局，行使管理、监督、服务职能。---管理：确定我市药品、医疗器材集中招标采购目录、招标底价；发布集中招标采购公告；审查经销商资质 批发企业均可参与投标，投标单位应提供《药品生产许可证》、《医疗器材生产许可证》或《药品（医疗器材）经营许可证》、《营业执照》、法人授权委托书。 ...
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药品清理和销毁制度。第六条医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、经营企业采购药品。第七条医疗机构购进药品 管理。温度、湿度超出规定范围时，应当及时采取调控措施，并做好记录。储存药品的常温库温度应当保持在10-30℃;阴凉库温度不应超过20℃;冷藏库(柜)温度应当 ...
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许可证制发工作；负责省局委托的药品和医疗器械生产许可证、药品和医疗器械经营许可证、医疗机构制剂许可证、放射性药品使用许可证的企业(单位)名称、注册地址(不含经营地址) 定期向省局行政审批职能机构申请领购。 第八条 市、州、直管市、林区局受托核发医疗器械经营企业(零售)许可证后，一个月内将审批情况报省局 ...
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协调，提供服务和检查监督。其主要职责是：负责贯彻执行党和国家有关医药生产、经营的方针、政策和法律、法规，制定行业发展规划；推进行业技术进步， 所生产的品种，再报经市卫生局审核批准，并发给药品生产企业许可证，然后向市工商局申请营业执照。市工商局根据合格证和许可证经审查同意，发给营业执照。新增品种也需严格 ...
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。在实施现场检查时，除与第二类产品相同外，还必须认真研究贯彻国家食品药品监管局有关文件规定，制定各自的检查要点。(二)对已列入国家或省级重点监管目录 等产品质量稳定性显著提高；3．医用防护服、医用防护口罩等产品生产企业全部具有《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》，产品符合标准并出具《产品合格证》 ...
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安全，特作如下规定，请遵照执行。一、医疗机构医用氧的采购应纳入药品管理部门统一进行采购和管理并建立相关的规章制度; 二、医疗机构必须从具有合法资格 生产、经营企业(批发)购进医用氧并索取供货企业相关证明资料，严格审查药品生产、经营许可证的生产(经营)范围，有效期等内容，经审查合格后方可购进； 三、购进 ...
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《药品管理法》规定，取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》方属合法。《许可证》是在对企业名称、地点、生产经营方式和经营范围核定后发给的 、中药材集贸市场是指集体或个人自采自种自销国家允许中药材品种的交易场所，与药品生产经营企业在性质上有明显的区别。集贸市场出售的中药材，用于配方或成药生产的 ...
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材生产和经营的证明文件复印件(相当于我国的工商营业执照、生产许可证或者注册证书等)、公证文件原件。其中：(1)凡原产国政府对药包材在本国上市进行专门审批的， ，也应列入受控范围。五、洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合《药品生产质量管理规范》(1998年修订)中的相应规定。无菌工作服的整理、灭菌后 ...
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年的换证验收，质量体系运行相对较好；（2）骨科植入物生产企业14家,结合2003年度生产许可证年检完成了对该类企业的检查验收，其中符合外科植入物生产 尤其对本文“附件”中提及的企业继续跟踪检查，将整改措施落实到实处。以“食品药品放心工程”为工作契机，通过实施“两个工程”，继续提高北京医疗器械产品的质量 ...
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取缔非法经营，保证全市人民群众的用药安全有效，依据国家和省有关规定，市人民政府决定从即日起对全市药品生产经营市场进行清理整顿，现通告如下：一、市药品 公安、技术监督等部门要按照各自职责，积极配合药品监督管理部门共同做好药品生产经营市场的清理整顿工作。二、禁止无《药品经营企业许可证》的单位或个人从事药品 ...
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