案件,要及时移交公安、司法部门依法从严处理。建立健全药品打假工作管理制度。对案件的投诉、举报、查办、管理等都要做到有案可查,有章可循,把打假工作纳入 不利于发挥市场机制作用的政策规定,建立由政府有关部门组织的药品质量管理监控系统,取消对药品企业重复检测、重复审批、重复发放“准销证”,取消以备案登记等 ...
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中药材标准化种植;在医疗器械生产企业推行ISO一9000质量体系认证。在经营环节依法强制实施GSP(药品经营质量管理规范)认证,年内通过认证的企业要占应 和330件医疗器械抽验任务,定期发布药品质量公报。对药品和医疗器械广告实施动态监测。坚持市场巡查制度,对制售假劣药品和医疗器械的违法行为保持高压态势 ...
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分发药品。乡镇卫生院代购分发药品必须按照《药品流通监督管理办法》(试行)的相关规定规范运作,严禁将代购分发业务承包给个人,并做到质量制度齐全,购进渠道合法 工作方案。在开展这项工作中,各地要积极探索,勇于创新,只要有利于保证药品质量、降低药品价格、方便农民用药的方式,都可以大胆尝试,并在实践中不断发展 ...
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(如有时);企业主要人员资质证明复印件(交验原件);药品质量管理网络图;药品经营质量管理制度目录。(4)企业法定代表人或企业负责人变更:企业主管部门的 5个工作日内完成审核,作出同意或不同意变更的决定。同意变更的,发给《同意药品零售企业变更通知书》;不同意变更的,应当将不予同意的理由书面告知申请人。第 ...
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、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。(二)增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。(三)划入卫生部 临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的资格:负责医疗器械广告的审批管理。(七)药品安全监管司。组织实施药品分类管理制度,审定并公布非处方药物 ...
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:(一)监督和保证企业依法经营药品,对药品质量负责;(二)组织企业实施《药品经营质量管理规范》;(三)执行药品分类管理制度,组织药师以上药学技术人员审核 的信息,建立药品质量管理档案;(六)参与药品监督管理,向药品监督部门举报违反药品监督管理法律法规的行为。第三十条 药品零售企业从业人员应依法参加岗位 ...
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〕131号 20091222 主动公开 废止82 关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)的通知 国食药监械〔2009〕834号 20091222 主动公开 废止83 *关于医疗器械注册有关事宜的公告 国家食品药品监督管理局通告 2009年第82号 20091226 主动公开 废止84 ...
//www.110.com/fagui/law_396735.html-
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〕131号 20091222 主动公开 废止82 关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)的通知 国食药监械〔2009〕834号 20091222 主动公开 废止83 *关于医疗器械注册有关事宜的公告 国家食品药品监督管理局通告 2009年第82号 20091226 主动公开 废止84 ...
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)必须在一个工作日内完成处理工作。9.监管应用。结合本地信息化建设工作,加强药品电子监管与日常监管的融合,积极提出数据共享、资源利用、业务深化等功能 相应的印刷品、药品电子监管码管理制度,制定药品电子监管码标识印刷品的出入库数量登记及处理管理规定。25. 药品电子监管码标识质量管理要求。药品生产企业的 ...
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应加强药用辅料生产监管。对本行政区域内药用辅料生产企业开展日常监督,或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题,对药用辅料生产企业进行延伸检查。重点检查 》;是否严格控制原材料质量;是否按照核准或备案的工艺进行生产;是否建立完善的批号管理制度和出厂检验制度。对不接受检查的,药品制剂生产企业不得使用其 ...
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