行政许可申请表; (二)产品名称命名依据; (三)产品质量安全控制要求; (四)产品设计包装(含产品标签、产品说明书); (五)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具 等),且以一个产品名称申报,应分别提交产品配方和检验报告;非独立包装或不能分隔的样品,应提交一份检验报告,各部分应分别提交产品 ...
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企业提出注销所转让品种药品批准文号的申请。 对于持有《进口药品注册证》、同时持有用于境内分包装的大包装《进口药品注册证》的,应当同时提交转让方注销大包装 进行比较。 对药品处方、生产工艺、主要工艺参数、原辅料来源、直接接触药品的包装材料和容器、生产规模等与转让方保持严格一致的,可无需提交稳定性试验资料 ...
//www.110.com/fagui/law_360279.html-
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后,再按规定程序履行立项报批手续。第六条地方新建、扩建直接接触药品的包装材料、容器生产企业、车间及现有企业基本建设或技术改造的项目建议书、可行性研究报告 微粒脱落,必须保证用药安全。第十七条国家医药管理局对直接接触药品的重要包装材料、容器产品逐步实施生产许可证制度。对已经实施生产许可证的产品,生产企业 ...
//www.110.com/fagui/law_353350.html-
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当量浓度(in)以下的各种溶液;(二)危险货物索引表品名前注有※符号者,货物的包装及标志符合规定,每件货物净重不超过10公斤,箱内每小件净重不超过半公斤 的品名。第七条铁路运输的起爆器材、炸药、爆炸性药品、气体放射性货物和四级包装的放射性货物,限按整车托运。但在个别情况下,短距离运输起爆器材、炸药和 ...
//www.110.com/fagui/law_351579.html-
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的。最低价格之调整4.如事实上业已出口的产品与试制产品在奶脂含量、包装或销售条件等方面有所不同,应对最低价格进行调整,以便按下述规定对本议定书所制订、 的。最低价格之调整4.如事实上业已出口的产品与试制产品在奶脂含量,包装或销售条件等方面有所不同,应对最低价格进行调整,以便按下述规定对本议定书所制订的 ...
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尔) 20mg×50片 瓶 19.80 18.80普利尼莫地平胶囊 30mg 粒 1.18 1.08 包装规格按此折算尼莫地平针 4mg×20ml 支 35.08 32.00 GMP认证或达标企业,包装 ...
//www.110.com/fagui/law_237896.html-
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监督管理局的要求修改进口药说明书、补充完善进口药说明书的安全性内容、按规定变更进口药品包装标签、改变注册代理机构的补充申请,由国家食品药品监督管理局备案。第一百 、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等资料进行全面技术审核,并作出可否作为国家药品标准物质的结论。第 ...
//www.110.com/fagui/law_192466.html-
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托运人按一批托运的货物品名过多(同一品名但价格不同的货物视作不同品名),或同一包装内有两种以上的货物,发生被盗丢失后,如果因为没有物品清单而难以确定货物 保管。 第三条“无标记事故货物发现报告”内,应详细记载货物的件数、具体品名、包装及特征,内容品数量、规格、尺寸、颜色、生产厂家及每件重量,以便查对。 ...
//www.110.com/fagui/law_183612.html-
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后,再按规定程序履行立项报批手续。第六条地方新建、扩建直接接触药品的包装材料、容器生产企业、车间及现有企业基本建设或技术改造的项目建议书、可行性研究报告 微粒脱落,必须保证用药安全。第十七条国家医药管理局对直接接触药品的重要包装材料、容器产品逐步实施生产许可证制度。对已经实施生产许可证的产品,生产企业 ...
//www.110.com/fagui/law_175585.html-
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成分测定报告稳定性试验报告杀灭微生物效果评价报告(以最高抗力微生物为准)7、产品包装(含产品标签)8、产品说明书9、委托申报单位应提交委托申报的委托书(进口产品 、可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料)另附未启封的完整产品样品小包装3件第七条申报资料中的检验报告应按下列顺序排列:毒理学安全性评价 ...
//www.110.com/fagui/law_145122.html-
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