各市(区)药品监督管理局：为了加强医疗器械广告的管理，规范医疗器械广告发布行为，严厉打击违法医疗器械广告，今年二、三季度，陕西省食品药品监督管理局进一步加大了 各市(区)、县药品监督管理局要对列入本次通报名单的产品作为本辖区广告监督管理的重点监督对象，随时抽验检查，对其进行的各种宣传活动进行严格监控。 ...
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单位： 最近，国家食品药品监督管理局医疗器械司在辽宁省召开了医疗器械生产企业许可证管理程序和医疗器械注册管理程序会议。医疗器械司宣布，国家食品药品监督管理局 注册资料同时进行。据此，自发文之日起，我局停止对上海地区Ⅲ类医疗器械注册产品标准的初审。 特此通知 上海市食品药品监督管理局二00四年八月二日...
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自治区药品监督管理局：为贯彻落实国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》，尽快开展我区医疗器械类产品(无源A类)检测工作，规范其价格行为，根据国家药品监督 许可证，使用自治区财政厅印制的统一收费票据，资金纳入财政专户，实行“收支两条线”管理，专项用于检测经费支出，并接受物价、财政部门的监督检查。 三、本 ...
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；指导本行政区药品检验机构的工作；依法查处制售假劣药品、医疗器械、保健品和其他违反药品及医疗器械管理法律、法规、规章的行为和责任人；监管行政区内城乡 纪检、监察机构按省委有关规定设置。(四)市(州)、县(市、区)食品药品监督管理机构的级别与当地人民政府同级机构相同。(五)市(州)、县(市、区)设立的 ...
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；指导本行政区药品检验机构的工作；依法查处制售假劣药品、医疗器械、保健品和其他违反药品及医疗器械管理法律、法规、规章的行为和责任人；监管行政区内城乡 工作机构和纪检、监察机构按省委有关规定设置。(四)州、县(市)食品药品监督管理机构的级别与当地人民政府同级机构相同。(五)州、县(市)设立的食品安全协调 ...
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新疆等地还上传了辖区内全部经营企业基本信息。为近一步完善“全国药品、医疗器械经营企业基础数据库”的工作。现将有关事宜通知如下：一、自5月1日起 。三、国家局将在2007年9月底前，完成对2004年开发的“药品、医疗器械经营许可证管理系统”的改造工作。目前正在使用该系统进行经营许可行政审批工作的省(区、 ...
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，国家药品监督管理局定于 2000年3月14日至20日在上海举办第一期医疗器械监督管理法规培训班，现将有关事项通知如下：一、培训的主要内容(一)邀请国务院 配套规章。 二、参加培训人员(一)各省、自治区、直辖市及副省级市药品监督管理局医疗器械处各2人；未组建药品监督管理局的省、自治区、直辖市及副省级市 ...
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圆形，中间五角星，上半圆沿弧是该省市药品监督管理机构的名称(X省X市药品监督管理局)，五角星下是“医疗器械注册专用章”字样(平行两行排列)。具体式样参照国家药品 专用章”的刻制工作，以省为单位，将收齐备案的印章式样报我局医疗器械司备案。特此通知 国家药品监督管理局二OOO年四月三十日 附：国家药品监督 ...
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、境内企业生产的一、二类产品的注册证由省级地方政府明确授权赋予药品监督管理职能的部门盖章发放(使用医疗器械注册专用章)。 七、境外企业生产的产品的注册证及境内企业生产的第三类产品的注册证由国家药品监督管理部门盖章发放。 八、空白注册证由国家药品监督管理局统一印制，各地有关部门到我局医疗 ...
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康宁医疗用品厂的上述行为，违反了一次性使用无菌医疗器械产品生产许可及注册管理的有关规定。为纠正并杜绝类似问题的再发生，经研究，现对此作如下处理决定： 并严禁销售，对已售出的无证号产品进行追缴。 二、我局不再受理盱眙县康宁医疗用品厂本次一次性使用无菌注射器产品生产许可证的申请。 三、请将有关处理情况及时 ...
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