经营质量管理规范》(GSP)得到落实；违法药品广告得到整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应(事件)能够被有效监测，合理用药水平得以提高，确保药品 。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。3．以存在安全隐患、有投诉举报、以及生产一次性无菌医疗器械、医用超声 ...
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，并实现与“诚信山东”信用信息网之间的信息共享与联动发布。广泛收集食品生产经营主体准入、食品安全监管、消费者申诉举报等信息，组织开展食品安全诚信信用评价 的企业经营主体，实行企业法人责任制，明确法律责任，建立健全市场内的质量管理体系，发展中药材现代物流企业，确保上市药材质量可靠。4.加强药品、医疗器械 ...
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质量管理规范》（GSP）得到落实；违法药品广告得到整治；流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应（事件）能够被有效监测，合理用药水平得以提高， 1．加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的跟踪检查，全面清理药品经营主体资格，坚决打击药品批发企业出租（借）许可证和批准证明文件 ...
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后的跟踪检查，全面清理药品、医疗器械经营主体资格，坚决打击药品、医疗器械批发企业出租(借)许可证和批准证明文件，以及药品零售企业出租(借)柜台行为，加强对 合理用药水平。执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以 ...
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以上的企事业法人单位。包括：大学、科研机构等事业法人单位；中方控股的企业法人单位。申请负责人或召集人应符合的基本条件：必须具有中华人民共和国国籍， 满足以下条件：(a)临床诊断试剂的企业必须具有诊断试剂的经营、生产与销售资质(如药品或医疗器械的生产许可证和经营许可证)，GMP认证以及健全的质量管理体系 ...
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无证、无照经营企业。对以往登记中前置审批手续不全的，工商部门应责令其变更经营范围及名称，否则将依法吊销其执照；对登记时有药品经营许可证，以后被吊销 将依法吊销其执照。通过换证，进一步减少药品经营企业的数量，提高行业经济运行质量。加强对药品及医疗器械采购的监管。医疗单位，尤其是乡镇卫生院、村卫生室、个体 ...
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和回收食品生产加工食品以及滥用食品添加剂的违法行为；坚决取缔无卫生许可证、无营业执照、无生产许可证的非法生产加工企业。目标任务：到今年年底，食品生产加工 注册专项工作；建成特殊药品监控信息网络；基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题，药品、医疗器械经营秩序不断规范；禁止并取缔以公众人物、专家名义 ...
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隐患、产品质量检查不合格以及新建的医疗器械生产企业作为重点检查对象。（三）以整顿市场流通秩序为重点，规范药品、医疗器械经营行为1．全面清理药品、医疗 违法经营中药材和中药饮片的行为死灰复燃；对无证、挂靠经营药品、医疗器械的行为，出租、出借《药品经营许可证》和批准证明文件的行为，零售药店出租、出借柜台的 ...
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人员的管理和监督。打击靠挂经营的违法经营行为。重点对象为药品和医疗器械批发企业出租、出借许可证以及药品和医疗器械零售企业出租、出借柜台行为。强化日常 的单位和重大价格违法案件及时移交相关部门处理。（四）整顿和规范使用秩序医疗机构要严肃落实药品不良反应监测报告制度。不良反应监测机构要把化学药品地标升国标 ...
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认证后的跟踪检查。全面清理药品、医疗器械经营主体资格，坚决打击药品、医疗器械批发企业出租（借）许可证和批准证明文件以及零售企业出租（借）柜台行为，严厉 、管理与监督，规范处方行为，提高临床合理用药水平。开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时干预。 ...
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