突发事件处理、重大疑难问题的解决,提供建议和技术咨询;(九)国家食品药品监督管理局委托的其他工作。第七条化妆品标委会秘书处职责:(一)负责化妆品标 委会设立咨询成员。咨询成员应为具有广泛性、代表性的化妆品生产经营相关企业推荐的本企业人员,经国家食品药品监督管理局主管司局提出建议名单,送化妆品标委会审议 ...
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批准证书持有者对产品质量负总责的责任是否明确,委托双方产品质量责任是否明确;原料验收与使用环节是否符合要求;生产产品的配方和工艺是否与批准的内容一致 销售的保健食品产品是否在有效期内。三、工作要求(一)各地食品药品监管部门要高度重视对保健食品生产经营企业的日常监管工作,明确监管职责,强化企业责任意识, ...
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中药饮片炮制方法,提高中药饮片的质量,确保临床用药安全有效,北京市药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》第十条规定,决定对《北京市中药炮制规范》(1986)、 除使用蒸发光散射检测器、气相、薄层扫描仪器进行检测的项目可以委托检验外,其他所有项目必须由生产企业自己完成。(二)凡经我局已备案的委托 ...
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监督管理局整顿和规范市场经济秩序举报奖励实施细则第一条为鼓励社会公众举报生产、销售假冒伪劣药品、医疗器械、保健食品和化妆品的违法行为,根据《深圳市整顿和规范市场经济 《奖励呈批表》经主管领导审批同意后,案件受理人填写《深圳市食品药品监督管理局举报奖励通知书》,通知举报有功人员领取奖金。第九条案件受理人 ...
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。二、在确保药品质量的同时,为保证注射用头孢曲松钠的供应,国家局委托中检所制定了注射用头孢曲松钠与丁基胶塞相容性加速实验方法(见附件)。请各省(区 的每批药品出厂前,依此方法进行检验,合格后方可出厂。对于其他头孢类注射剂,药品生产企业可参考该方法,自行建立适宜的快速验证方法。三、本《通知》下发后,各地 ...
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核查组报省局。五、现场检查。省局统一抽调专家组成核查组,对全省17家中药注射剂类药品生产企业的57个品种进行现场核查,内容包括:1.中药材及原辅料的购进入库和 菌、热原、细菌内毒素、溶血试验、过敏试验、不溶性微粒检验等。动物检验委托的,要核对每一批成品的原始检验报告,必要时核对成品台帐、销售记录及财务 ...
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医疗器械品种生产实施目录管理,并根据监督管理工作需要制定、发布、调整《出口药品和医疗器械监管品种目录》(下称《品种目录》)。现将具体事宜通告如下:一、首批 申请并取得医疗器械注册证书。三、本通告自发布之日起两年内,生产或接受境外制药厂商委托加工《品种目录》内出口品种的企业,均应抓紧办理上述申报事宜。两 ...
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现将有关具体事宜通知如下:一、国家局根据监督管理工作需要,制定、发布、调整《出口药品和医疗器械监管品种目录》(下称《品种目录》)。首批《品种目录》收载9 年后,达不到上述要求的企业不得生产、销售《品种目录》内出口品种,亦不得以接受境外制药厂商委托方式加工《品种目录》内出口药品。各地在工作中如发现问题, ...
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监督管理局整顿和规范市场经济秩序举报奖励实施细则 第一条为鼓励社会公众举报生产、销售假冒伪劣药品、医疗器械、保健食品和化妆品的违法行为,根据《深圳市整顿和规范市场经济 五条和第六条评定举报人的有功等级和奖励标准,并完成《深圳市食品药品监督管理局举报有功等级评定报告》。第七条奖励金额在3000元以下的, ...
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各市、州、省:直管市及神农架林区物价局:根据国家发展改革委关于规范药品政府价格行为的有关政策规定,我局于2003年7月、2004年4月先后 。 二、市场调节价药品,省物价局不再委托省价格协会医药价格分会出具《市场调节价药品价格行情表》。药品招标采购经办机构和医疗机构不得要求生产经营单位提供价格主管 ...
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