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企业名称、批准文号等内容,如发现有误,应立即与所在地省级食品药品监督管理部门联系。 二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内,完成新旧 管理局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书中[主要成份]项的内容公布在网站上,经征求多方意见并商有关专家,对 ...
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有关单位和相对人及时进行查询,遇有不明确问题请与我局各有关部门咨询。特此通告。开办药品生产企业的审批程序一、审批依据1、《中华人民共和国药品 合同;(4)有效的固定资产投资批准文件;(5)新药证书、技术转让合同或协议文件;(6)生产基本条件,包括水源、水质、电力容量、蒸汽等证明文件;(7)原料、菌毒种 ...
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生产企业名称、批准文号等内容,如发现有误,应立即与所在地省级药品监督管理局联系。二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内,完成新旧包装 局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书中[主要成份]项的内容公布在网站上,经征求多方意见并商有关专家,对 ...
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根据省级药品监督管理局报送的资料,现公布化学药品地标升国标品种第六批换发药品批准文号目录(见附件)。鉴于地标升国标品种的特殊性,现将有关事宜通知如下:一、省级 并注明为“曾用名称”,其字号不得大于通用名称。 五、未提供药品包装、标签和说明书实样的药品生产企业,应当在换发批准文号后3个月内将实样报所在地 ...
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安全生产工作的重点,将职能部门的专门防范与发动群众、群防群治结合起来,重点加固生产、储存环节的门窗等关键部位,完善必要的安全报警、防盗等设备。进一步加强 供应。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。药品生产企业(含医疗机构制剂室)涉及到毒性药品的,要建立严格的管理制度,每次配料 ...
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6个月内完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产药品,不得再使用原包装、标签和说明书。此前已进入流通领域的,可在其有效期内继续流通、使用。三、对于未提供药品包装、标签和说明书实样的药品生产企业,须在换发批准文号后3个月内将实样报所在地省级药品监督管理局 ...
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类化学药品、降糖类中成药及含人工牛黄类中成药共99个品种,4214个批次的药品进行了抽验。合格4132个批次,不合格82个批次,合格率(批次)为98.1% 了复验,复验结果仍为不合格。(三)2002年,中国药品生物制品检定所共抽验了35家药品生产企业的生物制品26个品种,128批次。其中,检验合格的有 ...
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生产企业名称、批准文号等内容,如发现有误,应立即与所在地省级药品监督管理局联系。二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内,完成新旧包装 管理局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书中[主要成份]项的内容公布在网站上,经征求多方意见并商有关专家, ...
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盖章的销售人员“授权委托书”;(四)销售人员的身份证复印件;(五)合法票据。购进进口药品时,除应向供货单位索取上述资料外,还应索取加盖供货单位质量管理 经营许可证》的企业购进药品;(五)从药品经营企业购进其超范围经营的药品;(六)从药品生产企业购进非该企业生产药品;(七)伪造药品购进记录;(八)购进 ...
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管理法》第80条的规定给予处罚。(三)药品生产企业、经营企业,违反《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,将中药饮片销售(零售除外) 监控力度,强化治本措施,明确目标,突出重点,狠抓落实,进一步巩固和扩大药品药材市场秩序专项整治成果。(一)进一步完善亳州市中药材交易大厅和固定门店的质量管理 ...
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