、88331486传真：（010）88363234e-mail：fangyu@nicpbp.org.cn附件：生产企业信息表 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年三月二十三日附件：生产企业信息表 序号 企业名称 生产许可证号 产品名称 产品种类编号 注册证号 年产量 年销量 产量 产值（万元 ...
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核查并建立核查档案。核查结果不符合要求的，不得组织生产。2．消除药品质量安全风险。强化对药品生产企业影响产品质量的关键环节的重点检查，开展原辅料、 致使药品经营质量存在重大隐患或屡屡失信违法经营的企业，依法吊销其药品经营许可证，撤销或收回GSP认证证书。2．严厉打击制售假药行为。加强与卫生、工商、公安 ...
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药检所配合市局完成) 按照市局工作部署开展口服制剂药包材监督抽验工作，对药品生产企业使用的口服液瓶、塑料瓶、复合膜等进行抽检；继续加强注射剂用药包 科负责) 2. 严格把握药品经营企业准入标准。贯彻实施药品经营企业GSP认证，通过鼓励现代物流发展、实施药品安全追溯、依法开展《药品经营许可证》换证等工作 ...
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剂生产工艺和处方进行现场核查，对有严重造假行为的企业依法进行查处。 三是对辖区内的药品生产企业和医疗机构制剂室的质量管理情况进行全面检查。重点检查： 零售企业以任何形式出租或转让柜台，查处出租出借许可证、挂靠、超方式和超范围经营行为，严厉查处从非法渠道购药、购销记录不规范等违规经营行为。五是整治虚假 ...
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的产品申请医疗器械广告批准文号的； (二)对于进口产品(包括港、澳、台生产的产品)：《医疗器械注册登记表》中列明的代理机构(人)在本市行政区域内 及代办人(如有)的《工商营业执照》副本复印件； (三)对于申请人是医疗器械生产企业的，应提交《医疗器械生产企业许可证》副本复印件；对于申请人是医疗器械经营 ...
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买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》，吸纳他人挂靠经营等违法违规行为。4．积极推进流通领域药品分类管理工作。2003年底前，省内 认证工作进度，提高认证工作质量，实现我省药品生产经营企业的规范管理。对逾期未通过GMP认证药品生产企业，依法停止生产；对逾期未通过GSP认证继续经营的 ...
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、吴仪副总理的重要指示精神，全面落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议部署，督促医疗器械生产企业规范生产行为、保证上市产品质量、保障人民群众用械的安全 应在发生下列情况变化后5个工作日内向我局以书面形式上报有关情况并提交相关说明材料：(1)《医疗器械生产企业许可证》所列内容发生变化的，包括编号、企业 ...
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经营、超范围经营的违法行为，买卖、出租、出售《药品经营许可证》的违法行为。要强化对医疗机构药品质量和诊所药品数量的监督管理，加强处方药管理，依法查处 ，促进全市医药经济健康发展。一是加强对GMP认证工作的监督指导，争取在2004年底前有25家药品生产企业通过GMP认证。对在限期内不能通过认证的企业(约 ...
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、解毒、抗癌、麻醉、精神、计划生育、地方病防治等特殊化学药品和具有独特疗效的药品(包括中成药品)的销售利润率，原料药为20％，制剂药为15％(具体品种目录 经省物价局审核后予以登记。在办理药品价格登记时，企业必须提供《药品生产企业许可证》、《药品生产企业合格证》、《企业法人营业执照》(副本)的复印件和 ...
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许可证变更的申请》收悉。经研究，同意你公司《药品生产许可证》的有关内容作如下变更：企业名称：上海利康生物高科技有限公司法定代表人：卞雪莲注册地址(生产地址)：嘉定区嘉唐公路1104号异地重建上海利康生物高科技有限公司，应按照《药品生产质量管理规范》要求对车间的建设方案等进行论证后予以实施。车间建成后 ...
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