能够防范提取药渣废料回流药品市场的药渣处置管理制度，严防被不法分子利用。使用中药提取物投料的生产企业，应切实加强对提取物生产企业的质量审计，固定提取物来源， ，有力震慑不法分子，使中药生产经营秩序根本好转。（四）监督企业严格执行药品GMP和GSP。各地要将现场检查与日常监管工作有机结合起来，加大新修订 ...
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〔2011〕196号）等相关文件要求，各级食品药品监督管理部门加强组织领导，进一步强化行政区域内基本药物生产及质量监管，做了大量卓有成效的工作，目前基本药物 药物生产企业在省内外中标价格情况。二、建立基本药物生产企业中标情况备案制度。为及时动态掌握本行政区域内的基本药物生产企业在全国各地的中标情况， ...
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：(一)监督和保证企业依法经营药品，对药品质量负责；(二)组织企业实施《药品经营质量管理规范》；(三)执行药品分类管理制度，组织药师以上药学技术人员审核 的信息，建立药品质量管理档案；(六)参与药品监督管理，向药品监督部门举报违反药品监督管理法律法规的行为。第三十条 药品零售企业从业人员应依法参加岗位 ...
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局、市卫生局高度重视医疗机构的基本药物质量管理工作，将在医疗机构基本药物质量管理方面建立通报制度。各区（县）食品药品监管分局和各区（县）卫生局要结合 健全有利于基本药物监管的沟通渠道或平台，努力形成有效的协商、合作机制。食品药品监管分局对于包括基本药物在内的医疗机构药房监督检查情况，要形成整体评价并予 ...
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药品生产企业必须对其严格按照批准的生产工艺和处方、严格执行《药品生产质量管理规范》、诚实守信生产药品的行为做出书面承诺。五、各省级局应在2011年6月 监督管理部门的重要职责，对保障基本药物制度的实施，维护公众健康权益具有十分重要的意义。各省级局应抓住药用原辅料来源追溯以及生产过程的物料平衡这两个方面 ...
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在全省范围内对128家基本药物生产企业、421家基本药物配送企业进行了全覆盖抽验，加大了对实施基本药物制度的基层医疗卫生机构的抽验力度。根据抽验结果，现发布《河北省2010年基本药物监督抽验质量公告》。各级食品药品监督管理部门要按照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、 ...
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重新出具检验报告并说明理由。国家食品药品监督管理局根据具体情况研判是否需要第三方许可检验机构对检验结果进行最终确认。第四章质量管理第十五条许可检验机构应当 管理。许可检验机构应当建立许可检验档案资料整理、保存、查阅、使用和销毁等管理制度。许可检验档案资料的保存期限不少于六年。超过保存期限的许可检验档案 ...
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干部综合考核评价体系和巡视工作内容的情况；对惩防体系建设工作建立和落实台账管理、督促检查、考核评价和结果使用机制的情况；惩防体系建设建立健全工作协调 (川委发【2008】23号)第66条：加强对食品药品安全的监督检查。健全食品药品质量安全监管制度，构建食品安全评价和预警体系，推进食品安全信用体系建设， ...
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指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流。 食品药品监督管理部门负责对药品经营企业进行准入管理，制定药品经营质量管理规范并监督实施，监管 卫生部、发展改革委等9部门联合印发的《关于印发〈关于建立国家基本药物制度的实施意见〉的通知》(卫药政发[2009]78号)要求，商务主管部门要配合 ...
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生产企业应当根据基层医疗卫生机构和其他不同层级医疗机构的用药特点，在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装,方便使用。改变基本药物剂型和规格必须严格按照《药品 生产规模大、批次多的特点，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，建立和实施质量受权人制度，完善质量管理、强化风险控制体系建设，对原辅料采购 ...
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