》(人发(1996)129号)即行废止。第一章总则第一条为了加强对药学技术人员的职业准入控制，确保药品质量，保障人民用药的安全有效，根据《中华人民共和国 执业药师资格考试工作，日常管理工作由国家药品监督管理局负责。具体考务工作委托人事部人事考试中心组织实施。各地要加强对考务工作的领导，明确职责、互相 ...
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产品质量安全承担相应的监管责任。（二）负责本省特种设备安全监督管理工作；负责特种设备安全方面的宣传教育，调查处理特种设备事故，对特种设备安全承担相应的监管 四）负责组织实施医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范，并承担相应监管责任。（五）在履行法律法规规定的行政许可职责中，对涉及安全的事项严格审查把关 ...
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危险化学品及其包装物、容器生产许可证的核发管理和质量监督检查工作。（四）负责全区特种设备重大事故隐患和重大危险源监督管理工作，督促有关单位对重大事故隐患进行 应急救援和调查处理。第三十五条自治区食品药品监督管理局安全生产工作职责：（一）负责全区药品的监督管理工作，履行全区食品、保健品、化妆品安全的综合 ...
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管理机构及制度，包含与系统安全相关的机构设置，岗位职责，以及相应的管理制度(包括人事制度，机房管理制度，运行安全制度，核心信息和资产访问制度，备份恢复 标准】企业应成立专门部门负责数据管理工作，并配备与所从事服务的工作规模相适应的专职工作人员。数据管理人员必须熟悉有关药品质量法律法规，熟悉临床常用药品 ...
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企业应按本规范的要求，以过程方法为基础，建立质量管理体系，形成文件，加以实施并保持其有效性。第二章管理职责第四条医疗器械生产企业应建立适宜的组织机构 确定产品实现过程，确保满足顾客要求；3、确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境；4、实施管理评审并保持记录；5、指定人员负责相关法律 ...
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本行政区域的医疗器械生产企业日常监督检查和管理工作。上级药品监督管理部门对下级药品监督管理部门的日常监督管理工作负有监督、指导和培训的职责。第四条国家食品药品 监督检查频次，并写明理由，存入生产企业日常监督管理档案。（一）当年通过或周期复查通过医疗器械生产质量管理体系考核的；（二）国家和省、自治区、 ...
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机构资格认定办法》。第四条国家食品药品监督管理局主管全国资格认定管理工作。卫生部在其职责范围内负责资格认定管理的有关工作。第五条省、自治区、直辖市食品 共和国药品管理法》及其实施条例等对其进行处理。对严重违反《药物临床试验质量管理规范》的，通告卫生部并取消其药物临床试验机构资格，同时予以公告。自公告之 ...
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企业许可证》和《制剂许可证》。自治区卫生行政部门根据国家有关规定，负责本区药品标准的管理工作。关联法规：全国人大法律（1）条第二十七条县级以上卫生行政部门 药品检验机构的业务指导，并定期向当地药品检验机构报告本单位的药品质量情况。第二十八条药品质量以药品检验机构的检验报告书为依据，禁止任何单位和个人 ...
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是要坚决取缔无证无照经营。同时，工商部门要重点加强对产品广告宣传和市场秩序的管理；物价部门要加强对产品价格及其他乱收费的市场检查。各部门要与公安机关 相关的各类食品，以及防治非典相关的药品、医疗器械、消毒用品的质量和价格的监督工作必须进一步加强，要全力确保产品质量，保持价格稳定，维护正常市场秩序。附件 ...
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第一条为加强药品经营的管理，维护药品交易秩序，保证药品质量和人体健康，制定本规定。第二条在本省行政区域从事药品批发、零售等经营活动，必须遵守本规定。 的职能部门。县以上医药、卫生和工商行政管理部门根据各自的职责，并依照本规定和有关法律、法规的规定，负责本行政区域内药品经营的管理工作。第四条药品经营企业 ...
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