的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）。严禁药品经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。严禁经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药 ，凭医师处方销售中药饮片。三、加强市场监管，严厉查处违规经营行为各县区食品药品监管部门应加强领导，采取有效措施，加大对辖区含特殊药品复方制剂、中药 ...
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添加三聚氰胺的，依法追究法律责任。三聚氰胺作为化工原料，可用于塑料、涂料、粘合剂、食品包装材料的生产。资料表明，三聚氰胺可能从环境、食品包装材料等 /kg，其他食品中三聚氰胺的限量值为2.5mg/kg，高于上述限量的食品一律不得销售。上述规定自发布之日起施行。乳与乳制品中三聚氰胺临时管理限量值公告（ ...
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各设区市食品药品监督管理局：2011年1月24日-25日国家局在山东青岛召开了全国药品安全监管工作会议，通报了全国基本药物电子监管入网情况，到目前为止，全国 需申请获得密钥后，先登录中国药品电子监管网，在网上申请在最小销售包装的上一级包装赋码后，再到省局办理相应手续。三、 2011年2月底后仍未入网的 ...
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关于贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近日，为加大知识产权的保护力度，维护公平 依 法按生产销售假药严肃查处；要对辖区内药品的包装、标签进行全面的检查，对违反国家局关于药品包装、标签规定的行为，责令纠正并依法查处。对 ...
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部分市、县局存在不能准确适用法律法规，片面性理解法律法规，甚至无视国家、省级食品药品监管部门对法规规章在实际应用过程中的解释，行政处罚的随意性大，社会反映较大 、县局在案件查处过程中，应注意新、老版药品标准的包装、标签及说明书的过渡问题；对于国家食品药品监督管理局及职能司（室）涉及药品标准问题的批复， ...
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《医药产品注册证》等）。上述批件的附件亦应申报，如药品标准、说明书、包装标签样稿及其他附件。如为国家局网站公布的非处方药说明书，应附相应页面的 认证证书复印件。3、修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明说明书样稿应根据国家食品药品监督管理局《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006 ...
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所生产和经营的医疗器械;(二)有医疗器械产品注册证;(三)有产品合格证明;(四)有产品质量标准;(五)说明书、标签、包装标识应符合有关规定;(六)进口医疗器械应有报关或进口商品检验的证明文件，有中文标识。第二十一条 "首 ...
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合法权益，广泛调 动群众依法参与打击制售假劣药品违法犯罪行为的积极性，努力提升食品药品监管部门监管效能，加大稽查力度，提高公信力，省局决定在全省范围内对消费者购买 瓶、盒销售），一个月内携带所购药品票据、病历原件及其复印件、药品包装、标签和说明书，向购药所在地食品药品监管部门投诉，经查实后，由当地食品 ...
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计划的落实。 二○○五年六月十日 附件：陕西省药品分类管理2005年实施方案根据国家食品药品监督管理局《关于印发实施处方药与非处方药分类管理2004一2005年工作 与非处方药的生产。非处方药生产必须严格按照审核登记的包装、标签、说明书组织生产。省食品药品监督管理局将继续做好处方药转换评价为非处方药的 ...
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。从产品包装情况分析，定型包装熟食合格率较高，合格率为95.2％；散装熟食合格率为82.8％。从产品不合格原因分析，不合格原因主要为大肠菌群、菌落总数、食品添加剂(亚硝酸盐)超标。个别样品亚硝酸盐检测值为171mg/kg，超过标准限量数倍(标准限量为≤30 mg/kg)。 二 ...
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