现将系统专项经费申报审批办法印发给你们，请结合工作实际，认真贯彻落实。 黑龙江省食品药品监督管理局二○○七年二月二十八日 黑龙江省食品药品监督管理系统专项经费申报审批办法 为加强系统专项经费的管理，规范专项经费申报、审核、批准和监督管理程序，根据省财政有关制度和要求，结合我系统工作实际，特制定本审批 ...
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药监注［2007］14号)网上公布，请企业按照此文件精神要求执行。 杭州市食品药品监督管理局2007年3月20日 附：关于修订注射用奥美拉唑钠说明书事宜的 内完成的，可根据实际情况，实事求是提出更改时限，经省级药品监督管理部门批准后执行。由于未及时更改说明书和标签引起的不良后果由生产企业承担。二、对确 ...
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将有关问题通知如下：一、“车用急救包”生产企业审批及产品注册工作根据国家食品药品监督管理局通知要求和“车用急救包”的实际用途，“车用急救包”产品组成中应包含医用脱脂 即日起可向我局报送“车用急救包”生产许可及产品注册申报材料，我局将按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产 ...
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技术审查、受理、通知、驳回及认证证书发放的程序和方法。 三、省局技术中心要按照国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》及本程序的规定， 纪律，保证有关人员在初审、受理、检查、审批等认证过程中坚持严肃认真的态度和廉洁高效的作风，保证GSP认证工作的公平、公正性。 五、本程序由各市、州 ...
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管理，保证产品的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局15号令)等法律法规的有关规定，对此类 仪器及内窥镜设备(含角膜接触镜及护理液)”。 四、对角膜接触镜经营企业的监督管理现持有《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围中已含有“医用光学器具、 ...
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严厉打击违法医疗器械广告，今年二、三季度，陕西省食品药品监督管理局进一步加大了对医疗器械广告发布市场的检查力度和宣传力度，对华商报、西安晚报、三秦都市报、陕西广播电视报、陕西电视台主要频道等大众媒体发布的医疗器械广告进行了监督检查。检查发现医疗器械广告违法违规情况较一季度有明显好转，一季度通报的产品 ...
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7)依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书。(8)质量管理机构负责人具有药品经营质量管理工作经验的说明。(9)筹建企业质量管理文件(包括制度、操作规程)及 5个工作日内通知有关工商行政管理部门。逾期不申请和上缴的，省食品药品监督管理局将直接注销《药品经营许可证》。2.出现上述第3项情形而注销 ...
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器械司在辽宁省召开了医疗器械生产企业许可证管理程序和医疗器械注册管理程序会议。医疗器械司宣布，国家食品药品监督管理局已停止按照独立程序受理Ⅲ类医疗器械注册标准 注册资料同时进行。据此，自发文之日起，我局停止对上海地区Ⅲ类医疗器械注册产品标准的初审。 特此通知 上海市食品药品监督管理局二00四年八月二日 ...
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国务院《关于第三批取消和调整行政审批项目的决定》(国发[2004]16号文)，上海市食品药品监督管理局决定自2004年7月1日起取消药品生产企业筹建审批的许可 药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。 五、为避免筹建过程中的建设返工 ...
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性功能障碍药物的流通管理，保证这类药物使用安全有效，防止药物滥用，国家食品药品监督管理局、卫生部下达了《关于治疗男性性功能障碍药物流通使用管理问题的通知》( 市场流通，仍按原国家药品监督管理局、卫生部《关于印发〈枸橼酸西地那非管理暂行规定〉的通知》(国药管安[2000]132号)和《关于治疗男性性功能 ...
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