不良反应监测与评价工作，维护消费者健康权益，依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，结合食品药品监督管理部门职责，制定本指导意见。一、指导思想全面贯彻 完善三个体系1．政策体系。结合工作实际，研究制定化妆品不良反应监测信息报告管理办法、化妆品不良反应监测评价规范及化妆品不良反应监测规划和实施方案。2． ...
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医用口罩监管工作提出了明确要求。为进一步规范医用口罩注册工作，指导各级食品药品监督管理部门、医疗机构及公众进一步了解医用口罩的标准、重要技术指标及其类型 将有关工作通知如下： 一、医用口罩的标准及重要技术指标 目前，作为医疗器械管理的口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩，普通脱脂纱布口罩不 ...
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监督管理局)，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理分局： 为进一步加强化妆品卫生行政许可和备案管理工作，现就以滑石粉为原料的化妆品申报和备案有关问题规定如下： 原料的，申报单位在产品申报或备案时，应提交具有计量认证资质的检测机构出具的该产品中石棉杂质的检测报告。 本通知自即日起实施。 国家食品药品 ...
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各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、食品药品监督管理局(药品监督管理局)，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理分局： 近日，接有关举报，反映某地区有使用中药材“黄丹”配制爽身粉的情况。“黄丹”又名铅丹，主要成分是四氧化三铅，属化妆品中的禁用物质。为切实加强爽身粉 ...
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制度； 5、一次性使用无菌医疗器械使用后毁形处理制度； 6、植入性医疗器械管理制度； 7、医疗器械不良事件报告制度。第四条医疗机构的医疗器械归口管理部门应 记录。第十条医疗机构发现不合格医疗器械，应立即停止使用并封存，及时报告所在地食品药品监督管理部门，不得擅自作退、换货及销毁等处理。第十一条使用医疗 ...
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各区县医疗保险办公室、劳动和社会保障局、卫生局、食品药品监督管理分局，各定点医药机构：为了保障参保人员基本医疗，加强本市基本医疗保险和工伤保险有关中药饮片及 号）文件精神，在听取专家意见的基础上，现就《上海市基本医疗保险和工伤保险药品目录》有关中药饮片及药材的支付规定通知如下：一、单味或复方均不予支付 ...
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各区(县)食品药品监督管理分局：为加强治疗男性性功能障碍药物的流通管理，保证这类药物使用安全有效，防止药物滥用，国家食品药品监督管理局、卫生部下达了《 药监市函[2004]140号)。现根据其精神将本市治疗男性性功能障碍药物流通管理的有关意见通知如下：一、经过安全性、有效性调研评估后治疗男性性功能障碍 ...
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监督管理，国务院以第434号国务院令颁布了《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)，并将于2005年6月1日起施行。为认真做好《条例》的 上市的疫苗可继续使用至该疫苗有效期终止之日。 五、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当加强对纳入国家免疫规划疫苗的生产企业、批发企业的监管工作。对 ...
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市场秩序，现就加强对轮椅、紫外线灭菌灯等产品监管通知如下：一、国家食品药品监督管理局已将轮椅、紫外线灭菌灯列入医疗器械监管产品目录，各生产、经营单位应 企业购进合格的医疗器械，不得经营、使用未经注册的医疗器械产品。三、各食品药品监督管理分局要加强对本辖区轮椅、紫外线灭菌灯等医疗器械产品的监管力度，发现 ...
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进行。发现医疗器械产品使用说明书有夸大宣传、虚假宣传的，应及时报告食品药品监督管理部门。第二十条医疗机构在使用植入类高风险医疗器械前，主管的医师应 室）、医务室、保健室、社康中心等机构；（二）依照《计划生育技术服务管理条例》的规定取得《计划生育技术服务机构执业许可证》的计划生育服务中心、计划生育服务站 ...
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