药房建设等进行宣传，把宣传培训工作有重点地向城市社区卫生服务中心、乡镇以下医疗机构、个体诊所延伸，使行政相对人知悉《办法》，主动遵守《办法》。三要 农村药品流通业态。加强对使用单位以集中招标形式采购药品和医疗器械全过程的监督，强化对投标企业的资质和产品合法性的审查。要加强对村卫生室、单位医务室、社区 ...
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器械安全监管处(邮箱地址：yxaj@smda.gov.cn)。2．自2009年起，对已登记备案的医疗器械委托生产企业实行委托生产情况半年报告制度，相关企业在上/下半年结束后的5天内，填写《上海市医疗器械委托生产情况半年报表》，将委托生产产品的名称、批准文号、生产数量、产品批号以及被 ...
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当地政府的统一指挥下，主动与相关部门密切配合，根据救援工作的需要及时调整急需药品、医疗器械目录，向社会公布。二、各级食品药品监管部门要将对捐赠药品、医疗器械 生产经营企业以及有关单位和机构，突出强调捐赠的药品、医疗器械应是灾区所需产品，尤其是目录中紧缺产品，以免给灾区救援工作带来不必要的负担。三、各级 ...
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覆盖面达到100％。2、农村药品“两网”的运行效能进一步提升。所有的县以上医疗机构和75%以上的乡镇卫生院、45%以上的村卫生室(含个体诊所和城市社区卫生 水平。探索改进药品广告监测方法，对以公众人物名义为产品功效作证明的药品广告和擅自扩大适应症的医疗器械广告进行重点监测，及时将监测到的违法药械广告 ...
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监督管理局：根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》及其《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范 介入材料的；3、购入疫苗、血液制品、生物制品及注射剂等高风险产品不能提供合法的药品、医疗器械购入凭证及有关证明材料的；4、出租、出借《药品经营 ...
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运行情况，组织对辖区内一类医疗器械产品进行全覆盖检查，全面推进医疗器械注册申报资料真实性核查，坚决打击无证经营医疗器械行为，严厉查处经营企业擅自降低 强化落实。坚持属地管理和“谁主管、谁负责”的原则，真正形成“地方政府对产品质量和食品安全负总责、监管部门各负其责、生产经营者为第一责任人”的责任体系。要 ...
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媒体发布广告，申请人须持省药品监督管理局签发的《药品广告审查表》、《医疗器械广告审查表》，向发布地的市药品监督管理局备案。 四、省药品 发布。 五、药品、医疗器械广告的审查批准文号(辽药广审(文、声、视)0000000000)，(辽医械广审(文、声、视)0000000000)和产品批准文号必须作为广告 ...
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附件)进行检测。认可有效期5年。 国家食品药品监督管理局二○○五年九月十二日 附件：认可检测资格的医疗器械和项目目录序号 产品名称 检测参数 依据标准号 测量范围序号 名称一 合成树脂牙 全部参数 《合成树脂牙》YY 0300-1998 /二 陶瓷 ...
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、20010017号安徽省生源医药有限责任公司3、20010021号合肥神鹿集团公司4、20010074号合肥钜洋医疗器械有限责任公司5、20010029号安徽安科医用设备有限公司6、20010030号安徽省惠尔医疗产品有限责任公司7、20010060号合肥爱科医疗仪器有限公司4、已注销《许可证》的 ...
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手段获得准入资质、减轻或逃避处罚的行为。(四)药品、医疗器械生产经营企业通过不正当手段使其产品进入医保目录、虚报成本抬高药价获取商业机会或商业 与实际监管工作结合起来，确保此项工作按时完成。(四)加强管理、规范行为药品、医疗器械生产经营企业要落实专项治理的工作要求，企业党政领导班子主要负责人要亲自挂帅 ...
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