)和我局整体工作部署，近日，江苏省药品监督管理局集中力量对本省内的制售假劣一次性医疗器械的窝点进行了查处；辽宁省药品监督管理局根据江苏省提供的线索对辽宁省沈阳天健 ，凡查出本通知所列或其他假冒伪劣产品的经营者、使用单位，要依照《医疗器械监督管理条例》的规定从严查处。并要组织力量查清伪劣产品的来源和去向 ...
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食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械(2003)125号)的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组， 扩项)进行了现场评审。经审查，我局认可该中心对玻璃体温计等42种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。认可有效期5年。 国家食品药品监督 ...
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”字样(平行两行)。具体样式参照国家药品监督管理局医疗器械注册专用章(见附件)。 三、省级医疗器械注册专用章由省级药品监督管理部门按本通知的要求自行刻制。 四、请各省、自治区、直辖市药品监督管理部门在启用新的注册专用章后，将新印章印模样式报我局医疗器械司备案。原医疗器械注册专用章同时废止。 附件： ...
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药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械(2003)125号)的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组 的现场评审。经审查，我局认可该所对一次性使用真空采血管等215种医疗器械和项目(见附件)进行检测。认可有效期5年。 国家食品药品监督管理局二○○五 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门，各医疗器械标准化技术委员会：为进一步做好医疗器械标准工作，根据各医疗器械标准化技术委员会报送的标准制定、修订 ...
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直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为加强医疗器械生产的监管，保证上市医疗器械的安全有效，根据《医疗器械生产监督管理办法》(局令12号)第三十二条 的可疑不良事件。 二、根据以上原则，我局确定的第一批禁止委托生产的医疗器械目录如下：(一)医用聚丙烯酰胺水凝胶；(二)药物涂层血管支架；(三)人工 ...
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产品生产许可证工作也相应出现一些变化。为进一步做好工作，加强医疗器械发证产品和企业的监督管理，提高生产许可证工作的有效性，根据国家质量技术监督局质发[1998] 项产品实行全国工业产品生产许可证制度。二、自本通知发布之日起，医疗器械全国工业产品生产许可证启用新的证书。证书由国家质量技术监督局、国家药品 ...
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电图仪；浙江省宁波永新光学股份有限公司生产的单目生物显微；江苏省徐州雷奥医疗设备有限公司生产的LEO-1600红外诊断治疗仪等企业的产品，在展会前均未取得医疗 证产品和无证生产、经营等违法行为。同时要采取各种措施，加强对《医疗器械监督管理条例》等法规的宣传，增强企业遵法守法意识，自觉抵制各种违法违规 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，各医疗器械标准化技术归口单位：经国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准(中华人民共和国国家标准批准发布公告2005年第6 ...
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监督管理局(药品监督管理局)：为全面贯彻《药品管理法》、《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品管理法实施条例》、《保健食品广告审查暂行规定》， 和审核工作的检查内容1．各省食品药品监督管理局(药品监督管理局)对异地发布药品、医疗器械广告的备案审核工作是否认真细致。2．是否能够按照规定，在核发药品 ...
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