对涉嫌触犯刑律的，要及时移送公安机关处理。国家局将适时在全国范围内通报药品生产、经营企业的违法违规行为。 本通知所指含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。 以往发布的有关规定与本文不符的，按照本文执行。 国家食品药品监督管理局 二○○九年八月十八日...
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、欧盟EMEA、WHO、PIC/S以及相关协会、制药行业的专家，就实施药品GMP的先进经验、药品GMP发展趋势及相关的法律法规等进行交流与研讨。现将有关事项通知如下：一、论坛主办单位主办：国家食品药品监督管理局协办：中国医药国际交流中心 国家局药品认证管理中心 二、时间与地点时间：2008年12月 ...
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管理局），卫生厅（局）：2007年10月，国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布了2007年版麻醉药品和精神药品品种目录（以下简称目录）。目录对部分麻醉 和精神药品品种的管理类别进行了调整，其中，阿桔片、吗啡阿托品注射液列入麻醉药品管理，γ-羟丁酸（包括其盐和单方制剂，以下同）、盐酸丁丙诺啡舌 ...
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[2007]57号）各项要求，以及国家食品药品监督管理局关于加强食品安全专项整治的工作部署，有针对性地做好食品安全管理的综合监督和组织协调工作。三、加大 安全重大突发事件报告和预警机制，提高应急能力，妥善应对、及时处置食品安全突发事件，维护人民群众切身利益，维护社会稳定。五、加强宣传，正确引导，提高 ...
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并通知本辖区内药物非临床安全性评价研究机构和相应药品研发机构按照以上要求，严格执行GLP。 国家食品药品监督管理局二○○六年十一月二十日 附件：通过GLP认证的机构 号）│││安全评价中心（│啮齿类）；2．多次给药毒性试验（ ││││国家沈阳新药安│啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性 ││││全评价研究 ...
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、天然药物稳定性研究技术指导原则》。现予印发，请参照执行。 国家食品药品监督管理局二○○六年十二月三十日 中药、天然药物稳定性研究技术指导原则 一、概述中药 可参考“申请生产已有国家标准中药、天然药物质量控制研究的指导原则”。3.其他药品在获得上市批准后，可能会因各种原因而申请改变制备工艺、处方组成、 ...
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规定，不得擅自悬挂或向消费者发放未经审批或以非药品冒充药品的广告宣传；不得销售因严重虚假宣传被食品药品监督管理部门采取行政强制措施暂停在辖区内销售的药品 经营许可证管理办法》等有关规定的，一经查实，必须依法予以处理。情节严重的，要依法吊销其《药品经营许可证》。 国家食品药品监督管理局二○○七年八月八日...
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经研究，同意华瑞制药有限公司、广州百特医疗用品有限公司两企业，对国家局《关于开展药品参数放行试点工作的通知》（国食药监安〔2005〕65号）中规定的 和建议报国家局。试点结束后，要对试点工作情况进行总结。试点工作中有何问题，请及时向国家局药品安全监管司反馈。 国家食品药品监督管理局二○○七年七月九日...
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说明书范本，规范本企业生产的非处方药说明书和标签，并按照国家局《关于实施〈药品说明书和标签管理规定〉有关事宜的公告》(国食药监注(2006)100号)的要求 管理局提出补充申请，经核准后使用。 二、按《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)直接注册为非处方药的品种和国家局公布的非处方药 ...
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；2．召开总结会议。 四、其他(一)试点企业所在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局负责协调和指导企业自查和整改。(二)试点检查合格的企业，2年内 引导，及时发现问题，认真总结经验，使规范逐步完善。各地实施中的问题及建议，请及时反馈国家局医疗器械司。 国家食品药品监督管理局二○○六年十二月十二日...
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