的行为。对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应(事件)进行重点监测，及时纠正和依法查处使用单位的各种违法、违规 ，健全药品不良反应检测报告网络。高标准建设药品技术检测机构，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力。( ...
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认真履行对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用全过程的监管，确保人民用药和使用医疗器械安全有效；2、卫生部门要完善“菜篮子”产品卫生标准，牵头制定和 充分认识实施食品药品放心工程的重要性和紧迫性。食品药品与人民群众日常生活密切相关，直接关系到老百姓的身体健康和生命安全。实施食品药品放心工程既是维护广大 ...
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管理。开展医疗器械说明书、标签和包装标识的专项检查，选择影响面广、问题突出的产品，检查注册批准内容和实际说明、标识内容的一致性，以及是否符合相关法规 非法委托加工及异地包装药品、药品生产企业办事机构及经销商违法经营药品专项整治。对各类药品、医疗器械展示活动实施监督检查。 三、工作要求各级政府要切实加强 ...
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卫生标准和卫生规范或产品卫生质量不符合要求依法进行处罚。五、不在《规范》适用范围之内的消毒剂仍需获得卫生部消毒产品卫生许可批件后方可生产经营 pH调节剂后：pH7.5～8.0。3.4.杀灭微生物要求3.4.1.对用于医疗器械消毒的消毒液，其实验室杀灭微生物要求如下：3.4.1.1.作用时间≤60min ...
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专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。第七条为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易 信息。【验收办法】验证数据库，并抽查数据细目第七条产品资质文档库和基本信息库【验收标准】产品的资质文档库应至少包括互联网交易药品的批准证明文件 ...
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行为定性及承担法律责任的依据。虽然《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十二条没有明文规定禁止药品经营企业销售标注药品通用名称、说明书、标签和包装 成套设备有限公司的10台柱塞泵，涉嫌伪造产品产地。2012年3月17日，邵阳市工商行政管理局负责人批准立案，由相关业务科室负责调查。2012年5月19 ...
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.13. 2001.3.13. 9 国家药监局 药品监督管理统计管理办法（试行） 2001.3.21. 2001.3.21. 10 国家药监局 医疗器械标准管理办法（试行） 2002.1.4. 2002.5.1. 11 国家药监局 中药材生产质量管理规范（试行） 2002.4.17. 2002.6. ...
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负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，完善药品生产经营规范和质量标准，强化药品市场准入管理和安全监管，打击制售假冒伪劣药品违法行为，使药品 、保健食品、保健器材、化妆品等冒充药品、医疗器械上市的行为。要按照谁审批、谁负责的原则，切实规范相关产品的上市许可及生产、流通和使用行为 ...
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抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。加强对医疗器械生产、经营和使用的监管。完善全市两级监测网络，加强药品、医疗 。5．加大广告监测力度，遏制违法药品广告行为。严格执行药品、医疗器械广告审查办法和发布标准，严格审批管理，建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律 ...
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设施、设备、工艺流程一览表 第一章 总则 第一条 依据《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产企业质量管理规范》等相关法规，为规范定制式口腔义齿生产企业的生产 应合理与生产区域应当相互分开。 第十三条 检验仪器和器具： 企业应当配备符合产品标准要求和生产过程控制的检验仪器和器具，建立台帐，并对校验方 ...
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