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包括医院医疗器械样本广告); 4、已被国家及省、自治区、直辖市药品监督管理部门明令禁止生产、销售、使用的药品、医疗器械。 三、下列不具备广告申报资格的药品 药品通用名称或通用名称不正确的; 4、广告主未提交委托申请刊播药品、医疗器械广告的有效委托书原件的。 四、大众传播媒介不得发布处方药广告。 1、自 ...
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生产经营企业申报,经营企业申报必须出具生产企业的申报委托书。进口产品价格情况资料由进口商申报,如委托代理商(分销商)申报的,亦需出具委托书。 四、申报内容凡 最高零售价格。经确定的最高零售价格和执行时间统一公布在《上海价格信息(药品专刊)》上,本市经营者和医疗单位必须遵照执行。已经集中招标采购的产品, ...
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价格管理权限在审定实际零售价格时确定。对同属GMP、非GMP或单独定价企业生产的同种药品,因医院用药习惯选择的中标企业在二个或二个以上的,批零差价 向同级价格主管部门备案。云南省计委核定的招标采购药品实际零售价格,通过《云南药品价格》旬刊、《云南信息报》和委托相关招标代理机构或医疗机构向社会公布。 八 ...
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,为2008年北京奥运会创造一个干净、公平的竞争环境,国家体育总局、国家食品药品监督管理局、教育部、商务部、卫生部、海关总署、国务院法制办定于2007年10月至 销售和库存记录的留存情况;2、蛋白同化制剂、肽类激素委托生产的备案情况;3、药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素是否取得经营资格,是否符合 ...
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评价报告中含有生物学试验报告的,企业应提供生物学试验室所在国的GLP证明。 国家食品药品监督管理局二○○七年六月十五日 附件1:医疗器械生物学评价和审查指南 一、目的 医疗器械制造者或商标持有人/单位。(三)评价者:医疗器械制造者或受其委托的专家。注:医疗器械制造者对生物安全性评价负责。(四)审查者: ...
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质量体系-医疗器械-GB/T19001-ISO9001应用的专用要求》制订《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》(以下简称《细则》)。本《细则》所指一次性使用麻醉穿刺 使用麻醉穿刺包企业生产条件检查评定结论表》(见附录2)。4、产品抽样检测检查组现场检查结束后,检查组可受药品监督管理部门委托,对现场检查 ...
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药品注册司)负责;具体事务由药品注册司委托国家药品监督管理局药品审评中心(以下称药品审评中心)办理。第三章 国家药品审评专家的药品审评工作方式第十一条 试验及注册的资料进行审评,提出技术咨询意见。(四)对申请生产仿制药品的有关问题向国家药品监督管理局提出技术咨询意见。关联法规:国务院部委规章(3)条 ...
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通知如下:一、会议主要内容1、讨论中药材GAP第二稿;2、交流有关中药材生产质量管理的经验与体会;3、研究讨论实施GAP有关政策。 二、会议时间2000 每单位限1人参加,有中药材生产基地的中成药生产企业可带一名药材基地管理人员参会)。 五、联系情况会议会务工作委托四川省药品监督管理局承办。请参加会议 ...
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文件和评标能力等因素,原则上要求医疗机构联合或委托中介机构开展药品集中招标采购工作。医疗机构自行组织药品招标采购,必须经过地级以上卫生行政部门对其独立编制招标 药品、不按期交付货款的现象,又要防止不按合同规定供应药品的现象。违背合同规定的药品生产经营企业和医疗机构,都要依法追究法律责任。除非不可抗力和 ...
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糖浆24 复方丹参片25 云南白药26 双黄连口服液27 颠茄片附件2:“城市社区、农村基本用药”定点生产企业条件一、具有《城市社区、农村基本用药目录》中药品的批准文号。二、具备完整药品质量保证体系,没有委托检验项目;严格执行GMP,没有药品生产质量的不良记录;药品不良反应监测制度完善。三、在保证 ...
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