程序：(一)申请：保健品生产企业GMP审查申请应当提交的文件和材料见附件。提交规定的复印件，需加盖申请人的签章。(二)受理：上海市食品药品监督管理局受理中心收到 将审查意见书面告知申请人，并说明理由。6、《食品卫生许可证》的发放和审查意见的告知在市食品药品监管局受理中心大厅。 六、办理机构：上海市食品 ...
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加强血液制品的管理，我部自一九八八年开始，用三年多的时间对血液制品生产单位进行了整顿验收。整顿后，根据国办发(1990)31号《通知》精神和全国血液 生产企业验收标准，已给30余家合格的血液制品生产单位颁发了《药品生产企业许可证》。但是，在贯彻国办发(1990)31号《通知》中部分省、市强烈要求除已获 ...
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，2000年8月与阆中市医药有限责任公司签定合同，承包该公司下属的市中区药品批发经营部。 母安勋作案的主要手段是将低价购进的兽用药采取撕毁原标签， 经营。一经发现，严肃查处，并追究企业法人责任，直至吊销法人企业的药品生产、经营企业许可证。(二)切实加强对本辖区药品生产、经营企业的监督管理，对发现以兽药 ...
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药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决依法予以取缔。 三、当前，凡未依法取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》及《营业执照》的，不得从事药品 坚决依法予以查处。 七、各地药品经营企业、医疗单位所需药品，必须从证照俱全的合法药品生产、经营企业采购。严禁从非法药品集贸市场上采购。对擅自从非法 ...
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以下政策措施：1、加快监督实施GMP、GSP步骤。药品生产企业在2004年6月30日前完成GMP认证；药品经营企业在2004年12月31日前完成GSP认证。2、加大 12月1日起，各省级药监局应当依据上述办法和核发的《医疗机构制剂许可证》，审批医疗机构新的制剂品种，并核发制剂批准文号。(2)各省级药监 ...
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生产操作的人员应经专业技术及辐射防护知识培训，并取得岗位操作证书。 4.生产企业应设辐射防护管理机构，其主要职责为： (1)组织辐射防护法规的实施， 放射性事故，并协助调查处理。 5.厂房应符合国家关于辐射防护的有关规定，并获得放射性同位素工作许可证。 6.放射性药品生产环境的空气洁净度级别要求同无菌 ...
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各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药局、药品监管局、工商局：近来，一些药品生产、批发企业雇佣推销人员或医务人员，在药品零售企业内以“健康咨询”、“义诊”等 责令限期整改，违规情节严重的，要依法吊销其《医疗机构执业许可证》。 五、药品零售企业单独或与其他机构、组织共同发起的“义诊”、“医疗咨询”活动必须 ...
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审核登记工作按计划完成，自本通知发布之日起，非处方药药品生产企业按照《非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则》(附件1，下称《指导原则 申请表》(附件3，下称《申请表》)； 2、药品批准文号批件(复印件)、药品生产许可证(复印件)； 3、非处方药药品标签、使用说明书、包装样本(可用设计稿)； 4、 ...
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生产厂房应符合国家关于放射保护的要求，并应获得同位素使用许可证。第二十二条生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与 如：成品的出入库管理制度、物料报废制度、紧急情况处理制度等。第六十七条药品生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度。分发、 ...
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行政事业性收费标准及有关问题通知如下：一、药品许可证件工本费（一）药品生产企业许可证工本费，每证10元。（二）药品经营许可证工本费，每证10元。（三） 按国家有关规定执行。九、收费单位接到本通知后，及时到价格主管部门办理《收费许可证》变更手续，实行亮证收费；收费时使用省财政部门统一印制的收费票据，实行 ...
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