生产企业应当根据基层医疗卫生机构和其他不同层级医疗机构的用药特点，在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装,方便使用。改变基本药物剂型和规格必须严格按照《药品 生产规模大、批次多的特点，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，建立和实施质量受权人制度，完善质量管理、强化风险控制体系建设，对原辅料采购 ...
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生产企业应当根据基层医疗卫生机构和其他不同层级医疗机构的用药特点，在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装,方便使用。改变基本药物剂型和规格必须严格按照《药品 生产规模大、批次多的特点，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，建立和实施质量受权人制度，完善质量管理、强化风险控制体系建设，对原辅料采购 ...
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生产企业应当根据基层医疗卫生机构和其他不同层级医疗机构的用药特点，在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装,方便使用。改变基本药物剂型和规格必须严格按照《药品 生产规模大、批次多的特点，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，建立和实施质量受权人制度，完善质量管理、强化风险控制体系建设，对原辅料采购 ...
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生产企业应当根据基层医疗卫生机构和其他不同层级医疗机构的用药特点，在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装，方便使用。 改变基本药物剂型和规格必须严格按照《 生产规模大、批次多的特点，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，建立和实施质量受权人制度，完善质量管理、强化风险控制体系建设，对原辅料采购、 ...
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要求，督促其切实承担产品质量安全第一责任，认真实施质量受权人管理制度，将质量安全保证责任落实到每一个环节。严格按照药品GMP各项要求组织疫苗生产， 。 四、严密监测疫苗不良反应情况 相关省局应监督企业完善大规模人群免疫的风险管理和药物警戒计划，主动开展甲型H1N1流感疫苗不良反应报告、调查、分析、评价 ...
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；（二）执业(中)药师注册证或从业(中)药师资格证原件和复印件；（三）《药品经营质量管理规范》认证（gsp认证）原件及其复印件；（四）员工花名册（包括：姓名 标牌收回。第十二条定点零售药店要建立、健全与基本医疗保险相适应的内部管理制度，严格按照医疗保险有关规定划卡购药，对于因定点零售药店原因造成损失的 ...
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．中药品种保护现场核查报告5．初审意见表6．中药保护品种补充申请表国家食品药品监督管理局二○○九年二月三日附件1：中药品种保护指导原则1 总则根据《中药 应符合国家食品药品监督管理局发布的各项质量管理规范的要求，试验原始资料应保存至保护期满。2.7申请企业应具备良好的生产条件和质量管理制度，生产设备、 ...
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假劣药品流向农村；二是促进农村“两网”建设与“新农合”及基本药物制度的有机结合，引导定点生产的基本用药进入农村；三是通过政策扶持和引导，采取多种形式， 我省药品经营企业的市场竞争能力。（五）加强对医疗机构药品质量、中药材（中药饮片）的监督管理，积极推进“规范药房”的建设工作。四、完善广告审查监督机制， ...
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牌子，有工作人员，有办公场所，有办公设备，有办公经费，有工作任务，有管理制度，有考核办法，有培训计划，有激励机制。3．乡（镇）协管站 完整、医疗垃圾有效处理。加强对农村医疗机构药品储存条件建设的管理，建立健全各项药品质量管理规章制度，确保农村医疗机构药品管理水平全面提升，使农民群众就医用药环境得到改善 ...
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活动，依法严厉惩处违法违规行为。2．强化自律意识。督促食品药品企业完善内部质量管理制度，将质量责任分解落实到每一个岗位、每一个人员，并严格实行 的目标，力争各级各类学校食堂从业人员健康体检合格证持有率达到100%。7．商业管理部门要积极开展生猪定点屠宰示范场（厂）创建活动，出厂肉品检验合格率达到100 ...
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